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關(guān)于修訂發(fā)布CNAS-R01：2017《認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》等20份認(rèn)可規(guī)范類文件的通知

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

華測瑞歐回應(yīng)：關(guān)于華測檢測發(fā)布虛假公告侵害瑞歐公司權(quán)益的鄭重聲明

2017/12/21 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享

FDA于2019年3月15日發(fā)布聲明表示，某些用于醫(yī)療器械的材料在某些易感人群中可能有引起免疫或炎癥反應(yīng)的可能性。

2019/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑性能指標(biāo)發(fā)生變化時(shí)，注冊人應(yīng)如何提交變更聲明？

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，我想深入探討醫(yī)療器械開發(fā)中最關(guān)鍵的概念之一：MDR 下的等同性聲明。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號】 (EU) 2015/595 【發(fā)布日期】 2015-04-15 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 成員國應(yīng)在2016-2018年間逐年檢測

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

澳大利亞,除NSW新南韋爾斯州以外的各州以及紐西蘭，已在2013年的3月1日開始實(shí)施新的電氣設(shè)備安全體系(EESS)，并且涵蓋國家地區(qū)的電子設(shè)備安全要求, RCM 成為于 EESS范疇內(nèi)單一的法規(guī)符

2015/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2002年4月1日起 ，新加坡產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)局改名為新加坡生產(chǎn)力及標(biāo)準(zhǔn)委員會，簡稱SPRING Singapore。隨著新加坡生產(chǎn)力及標(biāo)準(zhǔn)委員會2002年法規(guī)及消費(fèi)者保護(hù) (安全規(guī)定) 2002年法規(guī)的實(shí)施，新加坡消費(fèi)者保護(hù)(安全規(guī)定)登錄方案也同時(shí)己從官方驗(yàn)證改為第三者符合性評估驗(yàn)證單位 (Conformity Assessment Body, CAB)驗(yàn)證，新加坡PSB認(rèn)證適用于各類電器產(chǎn)品。

2016/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

赫爾辛基 3 月 31 日 ， ECHA 發(fā)布了 REACH 法規(guī)附件 XVII 限制物質(zhì)的分析方法匯編，該匯編歸納了超過 100 種推薦的分析方法，用以檢查 REACH 法規(guī)附件 XVII 限制的符合性。

2016/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、EMC法規(guī)最新動態(tài) 1. 新西蘭無線通訊法規(guī) 無線通訊法規(guī) (射頻標(biāo)準(zhǔn))公告2016已于2016年4月14日正式生效。公告規(guī)定如下： 產(chǎn)品類別 特定類別產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn) 各類產(chǎn)品適用的符合性等級

2016/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享