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  • MDCG發(fā)布CAPA計(jì)劃評(píng)估指南及模板

    2024年10月7日，歐洲醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）發(fā)布的MDCG 2024-12文件，為歐盟醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的合規(guī)性評(píng)估提供了新的指導(dǎo)。

    2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)聲明制度試點(diǎn)網(wǎng)上平臺(tái)開(kāi)通運(yùn)行

    企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)聲明制度試點(diǎn)網(wǎng)上平臺(tái)開(kāi)通運(yùn)行 文章來(lái)源：服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)部 更新時(shí)間：2015-01-13 16:47 2015 年 1 月 1 日，企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)聲明制度試點(diǎn)網(wǎng)上平臺(tái) — 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息公共

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 美國(guó)新增20項(xiàng)植物產(chǎn)品須遵守《蘭西法》進(jìn)口聲明規(guī)定

    2015年 8 月 6 日起，美國(guó)農(nóng)業(yè)部動(dòng)植物檢疫局將實(shí)施《蘭西法》進(jìn)口聲明規(guī)定第五階段。因此，以下 20 個(gè)協(xié)制稅目?jī)?nèi)的植物及植物產(chǎn)品進(jìn)口美國(guó)時(shí)，必須附有進(jìn)口聲明 (PPQ 表格 505) ，詳

    2015/10/22 更新 分類：其他 分享

  • 二十項(xiàng)植物產(chǎn)品須遵守《蘭西法》進(jìn)口聲明規(guī)定

    今年8月6日起，美國(guó)農(nóng)業(yè)部動(dòng)植物檢疫局將實(shí)施《蘭西法》進(jìn)口聲明規(guī)定第五階段。因此，以下20個(gè)協(xié)制稅目?jī)?nèi)的植物及植物產(chǎn)品進(jìn)口美國(guó)時(shí)，必須附有進(jìn)口聲明(PPQ表格505)，詳列植物品

    2015/10/05 更新 分類：其他 分享

  • CE標(biāo)志的商品需要具有在歐盟的商品合規(guī)性負(fù)責(zé)人方可生效

    歐盟商品安全新法規(guī)《歐盟市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)2019/1020》將于2021 年7 月16 日生效， 此法規(guī)要求：帶有 CE 標(biāo)志的商品需要具有在歐盟的商品合規(guī)性聯(lián)系人（負(fù)責(zé)人）方可生效。

    2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟RAPEX系統(tǒng)通報(bào)--2015年06月

    2015年6月份，歐盟RAPEX共通報(bào)127例產(chǎn)品，其中中國(guó)產(chǎn)品62例，占總通報(bào)數(shù)的49%。 通報(bào)的產(chǎn)品中，玩具類產(chǎn)品通報(bào)原因主要是鄰苯二甲酸酯含量過(guò)高違反REACH相關(guān)要求，及小部件引起的嗆噎不符合玩具安全指令及EN71-1要求，另有1例產(chǎn)品因偶氮超標(biāo)、1例因塑料袋太薄易窒息被通報(bào)；珠寶類主要是鉛含量、鎳釋放過(guò)高不符合REACH相關(guān)要求；服裝類主要是產(chǎn)品上抽繩引起的絞勒。

    2015/09/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • ECHA執(zhí)法發(fā)現(xiàn)四分之一進(jìn)口產(chǎn)品不符合REACH和CLP法規(guī)

    近期，ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）執(zhí)法論壇的一項(xiàng)試點(diǎn)項(xiàng)目，檢查了進(jìn)入歐盟的進(jìn)口產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)23%的受檢產(chǎn)品不符合REACH和CLP。一些進(jìn)口產(chǎn)品含有超標(biāo)的歐盟限制有害物質(zhì)，而另一些產(chǎn)品則未具有正確的危害標(biāo)識(shí)——這可能危害其安全使用，并且進(jìn)入市場(chǎng)后危及公眾健康構(gòu)成威脅。

    2020/09/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 報(bào)告顯示歐洲絕大部分食品農(nóng)藥殘留水平達(dá)標(biāo)

    2014 年 12 月 11 日 ，歐洲食品安全局發(fā)布公報(bào)稱，對(duì)歐洲食品農(nóng)藥殘留情況進(jìn)行抽樣調(diào)查的結(jié)果顯示，絕大部分食品的農(nóng)藥殘留水平符合歐盟安全標(biāo)準(zhǔn)。 這項(xiàng) 2012 年開(kāi)展的調(diào)查覆蓋了歐

    2015/08/28 更新 分類：其他 分享

  • 溫州出口剃須刀由于環(huán)保問(wèn)題遭退運(yùn)

    近日，浙江溫州檢驗(yàn)檢疫局對(duì)一批退運(yùn)的剃須刀實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該批剃須刀是由于其線路板使用了不符合歐盟環(huán)保要求的焊接材料而被芬蘭官方下架退運(yùn)的，這也是溫州出口剃須刀

    2015/09/15 更新 分類：其他 分享

  • 注意！口罩等防護(hù)產(chǎn)品出口歐盟還需符合REACH法規(guī)

    歐洲安全聯(lián)盟要求防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等，除了要滿足CE認(rèn)證以外，也必須要滿足其他法律法規(guī)，如REACH Regulation

    2020/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享