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  • 環(huán)保再生橡膠的生產(chǎn)技術(shù)與發(fā)展概述

    環(huán)保再生膠是以廢舊全鋼子午線輪胎為主要原料,采用環(huán)保型助劑在一定的再生 條件下,制得的多環(huán)芳烴含量和有害金屬含量符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的再生膠。

    2020/10/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • ISO/TR 24971風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程

    本期將深入探討ISO/TR 24971,重點(diǎn)介紹有效的風(fēng)險(xiǎn)管理流程實(shí)施的關(guān)鍵要求和方法,該流程符合質(zhì)量管理體系法規(guī)(如ISO 13485、21 CFR 820)和相關(guān)的適用的法規(guī)要求(如歐盟MDR)。

    2024/02/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 提醒!這些歐盟RoHS豁免條款即將到期

    本文為大家詳列了2024年即將到期且沒(méi)有申請(qǐng)延期的豁免條款,建議使用到如下條款的企業(yè)及時(shí)對(duì)材料進(jìn)行調(diào)整,以符合RoHS指令有害物質(zhì)限量要求。

    2024/02/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • MDR\IVDR對(duì)GSPR的風(fēng)險(xiǎn)管理要求

    通用安全和性能要求GSPR是確定符合歐盟MDR和IVDR的一大關(guān)鍵,同時(shí)適用中國(guó)、澳大利亞、巴西、東南亞聯(lián)盟ASEAN成員國(guó)等。

    2024/10/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)FDA與歐盟MDR:醫(yī)療器械生物相容性要求的5個(gè)主要區(qū)別

    雖然 FDA 和 MDR 都要求符合 ISO 10993,但它們對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的解釋和應(yīng)用卻不盡相同。了解這些區(qū)別有助于確保監(jiān)管成功。

    2025/04/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新的GMP檢查缺陷:HPLC電腦上的操作系統(tǒng)過(guò)時(shí),仍舊為Win7或XP!

    近日,歐盟EudraGMDP數(shù)據(jù)庫(kù)更新了一則GMP檢查不符合報(bào)告,其中提及HPLC 系統(tǒng)上的操作系統(tǒng)(Windows XP、Windows 7)過(guò)時(shí)的缺陷。

    2025/05/06 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享

  • 正交試驗(yàn)優(yōu)選板藍(lán)根片提取工藝

    本文采用了L9(3)4正交試驗(yàn)的方法,以板藍(lán)根的浸膏收率和浸膏粉的板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別為考察指標(biāo)對(duì)板藍(lán)根片的提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。通過(guò)本次工藝研究可知:優(yōu)選的板藍(lán)根片提取工藝重現(xiàn)性好、操作簡(jiǎn)便,浸膏收率和浸膏粉板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別以及產(chǎn)品的顆粒水分、片重差異、崩解時(shí)限等各項(xiàng)檢查均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好,可用于板藍(lán)根片的制劑生產(chǎn)。

    2021/07/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 一種用于非侵入性心肌修復(fù)和防止術(shù)后組織粘連的智能黏附性Janus水凝膠

    邱小忠與侯鴻浩教授團(tuán)隊(duì)針對(duì)上述問(wèn)題,開(kāi)發(fā)了一種響應(yīng)性可逆和不對(duì)稱(chēng)黏附的Janus水凝膠用于心肌梗死修復(fù),Janus水凝膠補(bǔ)片具有很好的組織黏附性能,且具有良好的彈性與導(dǎo)電性,符合心肌微環(huán)境對(duì)于導(dǎo)電性與彈性的需求。

    2022/12/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • WHO醫(yī)療產(chǎn)品良好監(jiān)管規(guī)范要求及對(duì)我國(guó)藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的思考

    本文以藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查為例,具體分析醫(yī)療產(chǎn)品良好監(jiān)管規(guī)范(GRP)的合法性、一致性、獨(dú)立性、公正性、均衡性、靈活性、清晰性、效率性和透明度九大原則的基本內(nèi)涵,探究其在藥品檢查質(zhì)量管理體系中的體現(xiàn)。

    2025/01/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 符合性認(rèn)證(VoC)非洲最常見(jiàn)的技術(shù)強(qiáng)制性認(rèn)證分析

    非洲是一個(gè)多國(guó)貿(mào)易力量角逐的熱門(mén)大市場(chǎng)。在“一帶一路”戰(zhàn)略推動(dòng)下,“中國(guó)制造”正尋求挖掘更大的非洲需求。在這種背景下,我國(guó)外貿(mào)企業(yè)出口非洲更應(yīng)熟知當(dāng)?shù)刭Q(mào)易規(guī)則和準(zhǔn)入要求。

    2018/06/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享