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  • CNAS發(fā)布《測量不確定度在符合性判定中的應(yīng)用》

    今日,CNAS發(fā)布CNAS-TRL-010:2019《測量不確定度在符合性判定中的應(yīng)用》(點(diǎn)擊下載)

    2019/04/04 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • ECHA最終篩選出需要進(jìn)一步審查的200個(gè)物質(zhì)

    ECHA最終篩選出約200個(gè)已注冊的物質(zhì)計(jì)劃由成員國進(jìn)行進(jìn)一步的卷宗審查。當(dāng)局將會制定一個(gè)卷宗的檢查手冊,根據(jù)待查物質(zhì)決定是否需要進(jìn)行法規(guī)行動(dòng)。例如符合性檢查、物質(zhì)評估、統(tǒng)

    2015/08/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 美國食品接觸材料監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)

    美國的食品管理法可追溯到幾個(gè)世紀(jì)前,其對食品接觸材料及制品的監(jiān)管法規(guī)體系也可分為三類,包括框架法規(guī)、食品接觸材料法規(guī)和美國FDA符合性政策指南。

    2016/09/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 近年醫(yī)藥飛檢缺陷大匯總

    隨著藥監(jiān)部門監(jiān)管力度,藥品生產(chǎn)企業(yè)對GMP符合性越加重視,為了更好的查缺補(bǔ)漏,小編匯總了近幾年國家局發(fā)布的藥品檢查缺陷匯總。通過缺陷匯總幫助企業(yè)更好的展開自查。

    2019/06/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • GB 9706.1-2020醫(yī)療設(shè)備爬電距離和電氣間隙計(jì)算實(shí)例

    本文只就所示路徑的爬電距離、電氣間隙的計(jì)算按照GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證,路徑的符合性或在文字中加以修改,不作判定。

    2022/04/27 更新 分類:檢測案例 分享

  • 水性雙組分亮光白色面漆的研制與應(yīng)用

    水性木器涂料適應(yīng)各種涂裝方式,降低VOCs的排放,符合消費(fèi)者對于環(huán)保性的需求,是后續(xù)木器涂料的重要發(fā)展方向,對水性雙組分亮光白色涂料的開發(fā)具有長遠(yuǎn)的意義。

    2023/05/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)療器械微生物限度檢驗(yàn)和無菌檢驗(yàn)?zāi)茉谕粋€(gè)房間嗎?

    醫(yī)療器械微生物檢驗(yàn)和無菌檢驗(yàn)必須在獨(dú)立的、符合對應(yīng)潔凈度要求的房間內(nèi)分別進(jìn)行,且需配套獨(dú)立的人員通道、物料通道和空氣凈化系統(tǒng),才能確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。

    2025/08/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 某械企生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊技術(shù)要求醫(yī)療器械被罰20萬元

    本文介紹某企業(yè)生產(chǎn)銷售的一次性使用無菌手術(shù)膜因水蒸氣透過性不達(dá)標(biāo)被判不合格,相關(guān)部門依據(jù)法規(guī)對其作出沒收涉案產(chǎn)品、違法所得及罰款的行政處罰。

    2026/01/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 內(nèi)審中的不符合項(xiàng)是如何分類的?

    內(nèi)部審核通過持續(xù)符合性和有效性驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量管理體系在建立和實(shí)施中的問題,因此內(nèi)審中的不符合不是按其嚴(yán)重性,而是考慮到糾正措施的不同按性質(zhì)分為以下三類。

    2018/07/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 歐盟對“Brunner”牌一款旅行適配器發(fā)出警告

    2015年9月4日,歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對中國產(chǎn)“Brunner”牌一款旅行適配器發(fā)出警告。原因?yàn)樵摦a(chǎn)品在使用時(shí),使用者能接觸到帶電部分,可能發(fā)生觸電事故。該產(chǎn)品不符合歐

    2015/09/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享