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美國 FDA 于 9 月 29 日發(fā)布了一份關(guān)于實驗室開發(fā)檢測（LDT）的擬議規(guī)章，旨在終止其對 LDT 的執(zhí)法自由裁量權(quán)，明確表明這類產(chǎn)品將作為醫(yī)療器械受到 FDA 監(jiān)管。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文作為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討的系列內(nèi)容，主要結(jié)合ICH對雜質(zhì)的分類、限度制定決策樹和PDE等理念，以化學(xué)藥品中各類雜質(zhì)的限度制定為例，探討藥品中含量限定的意義、限度制定規(guī)則和具體制定方法。

2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實驗室各類氣瓶安全操作規(guī)程。

2025/08/12 更新 分類：實驗管理 分享

2007年12月29日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第105號發(fā)布根據(jù)2015年8月25日《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修訂

2015/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016 年 6 月 27 日 ，臺灣地區(qū)“行政院農(nóng)業(yè)委員會”發(fā)布農(nóng)授糧字第 1051064872A 號令，訂定“香菇品種試驗檢定方法”，并自即日生效。

2016/07/04 更新 分類：實驗管理 分享

從出具的證書的角度來看，校準(zhǔn)證書與檢定證書最大的區(qū)別是：檢定證書需要給出計量器具是否合格的結(jié)論，而校準(zhǔn)證書給出的只是完整的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測量結(jié)果的不確定度。

2017/07/19 更新 分類：實驗管理 分享

對儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書進行準(zhǔn)確有效地確認(rèn)，是確保量值準(zhǔn)確一致的重要措施。

2017/09/26 更新 分類：實驗管理 分享

檢測實驗室的最終產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果, 檢定/校準(zhǔn)證書是數(shù)據(jù)和結(jié)果的主要載體, 用戶如何對檢測實驗室的檢定/校準(zhǔn)證書所提供的信息進行確認(rèn)和應(yīng)用呢?

2018/07/30 更新 分類：實驗管理 分享

選用相同的被測對象與不同的測量方法，來評估分析光管模擬外業(yè)與實際室外法的檢定結(jié)果的差異性。

2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)以安捷倫公司7890型氣相色譜儀(配有FID檢測器)為例，簡單介紹FID檢測器檢定過程中常見的問題及解決辦法。

2020/01/13 更新 分類：實驗管理 分享