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在本文中,我們要討論的相容性研究對象,除了直接接觸藥品的材料(例如西林瓶、膠塞、預充針、卡式瓶等),還包括了非直接接觸的次級包裝體系(例如標簽、油墨、粘合劑等),以及工藝組件、給藥器械等只要能潛在引入相容性風險的要素,都需要考慮它們的潛在風險。
2019/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布公告稱美國賽進制藥(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主動召回3批鹽酸苯腎上腺素注射液。該召回起源于一則客戶投訴,投訴表明西林瓶蓋封有松動的可能,進而說明產(chǎn)品的無菌性能得不到保證。
2021/03/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
對于氣相色譜儀,如何選用不同氣體的氣源做載氣和輔助氣體,可以說是一個老技術問題了,而對于剛接觸氣相色譜儀的用戶,他們總是到處詢問究竟選擇什么樣的氣體純度最好的這類問題。
2020/12/19 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹了實驗室氣相色譜儀如何選擇載氣和輔助氣。
2023/09/26 更新 分類:實驗管理 分享
商報訊(記者 何靜) 產(chǎn)品早已過期了,可是這家超市還在銷售,這明顯是不負責任的行為。昨天,家住鹼溝沿的彭女士在一家超市內(nèi)購買了一瓶過期的醬油,她非常生氣,向本報新聞
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
安瓿曾因對消費者而言開啟困難及容易產(chǎn)生事故而退出口服液市場流行,現(xiàn)在它又重回化妝品市場,其質(zhì)量問題更需要引起人們的重視。
2018/05/25 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
針對包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問題,由此對包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進行過程分析。
2020/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對化妝品多種內(nèi)外包材進行對比,并講述了主要作用及用途
2021/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在本文中,主要結合PNNL實驗室在碳纖維高壓氣瓶中的碳纖維強度轉換效率領域研究工作進行介紹。
2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立了色水法測定預灌封注射器包裝系統(tǒng)和西林瓶包裝系統(tǒng)的密封性。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享