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  • 醫(yī)用霧化器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險

    醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器是以超聲振蕩或氣體壓縮機(jī)驅(qū)動的方式,將藥液轉(zhuǎn)化為氣霧顆粒的有源醫(yī)療器械,預(yù)期用于對液態(tài)藥物進(jìn)行霧化,供患者吸入治療使用。

    2024/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 上海交大《MD》:氣霧化制粉工藝粉末缺陷產(chǎn)生機(jī)理

    本研究建立了多相流與離散相耦合模型,將數(shù)值模擬技術(shù)和粉末表征實(shí)驗(yàn)相結(jié)合,解釋了氣霧化制粉工藝過程中空心粉、衛(wèi)星粉以及異形粉的形成機(jī)理,并基于此提出了相應(yīng)的氣霧化工藝及裝備優(yōu)化策略。

    2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 氣霧化制備金屬粉末的研究進(jìn)展及展望

    本文綜述了氣霧化制粉技術(shù)的基本原理與特點(diǎn),總結(jié)了近年來氣霧化制粉用噴嘴結(jié)構(gòu)類型、氣體流場結(jié)構(gòu)與仿真模擬、粉末質(zhì)量調(diào)控及工藝參數(shù)控制等方面的研究進(jìn)展,并對氣霧化制粉技術(shù)的發(fā)展前景進(jìn)行了展望。

    2022/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 增材制造用球形金屬粉末主要制備技術(shù)的研究進(jìn)展

    本文介紹了主要的球形金屬粉末制備技術(shù),包括氣霧化法、等離子旋轉(zhuǎn)電極霧化法和等離子霧化法,重點(diǎn)論述了技術(shù)原理和重要工藝參數(shù)對粉末特性的影響規(guī)律,并展望了3類技術(shù)的未來發(fā)展方向。

    2021/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 剛剛!《網(wǎng)式霧化器注冊審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布(附全文)

    剛剛!國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《網(wǎng)式霧化器注冊審查指導(dǎo)原則》

    2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 淺談流化操作中空氣濕度的重要性

    流化中一些關(guān)鍵參數(shù)如進(jìn)風(fēng)風(fēng)量、溫度、霧化壓力、物料溫度、噴速等參數(shù),平時比較重視,而另一個重要參數(shù)——進(jìn)氣空氣濕度容易忽視,如在流化床操作中的緩控釋材料包衣,有時冬天與夏天工藝較難重現(xiàn),可能是相同的工藝冬天與夏天空氣濕度巨大的差別導(dǎo)致包衣的效率、均勻性、致密性等不同所致,因此,有必要關(guān)注流化操作中的空氣濕度。

    2021/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)解讀:YY0109-2013醫(yī)用超聲霧化器

    整理一下醫(yī)用霧化器注冊過程中針對參考的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所需要注意的問題。

    2019/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)用超聲霧化器校準(zhǔn)方法的研究

    醫(yī)用超聲霧化器的校準(zhǔn)只能參照國際建議和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,并且各醫(yī)用超聲霧化器生產(chǎn)廠家的技術(shù)要求都不盡相同,導(dǎo)致醫(yī)用超聲霧化器良莠不齊,因此,制定醫(yī)用超聲霧化器的國家校準(zhǔn)規(guī)范勢在必行。

    2020/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用霧化器的原理和參數(shù)對比及相關(guān)產(chǎn)品介紹

    霧化器主要功能就是霧化吸入治療。而霧化吸入治療是將霧化藥物或生理鹽水經(jīng)霧化器分散成懸浮于氣體中的霧?;蛭⒘?,通過患者吸入的方式,使藥物沉積于呼吸道或肺部,從而達(dá)到呼吸道局部治療的作用。本文主要介紹了醫(yī)用霧化器的原理和參數(shù)對比及相關(guān)產(chǎn)品介紹。

    2020/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用壓縮式霧化器的產(chǎn)品技術(shù)要求

    根據(jù)《醫(yī)用霧化器注冊審查指導(dǎo)原則(2024修訂版)》,醫(yī)用壓縮式霧化器主要技術(shù)性能要求一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。

    2024/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享