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本文運用FMEA對自動口服擺藥機的調劑流程進行全面分析,識別并分析潛在的風險因素,制定相應的改進措施,以期進一步降低調劑差錯,保證用藥安全。
2019/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了心電圖機/溫熱治療床/中心靜脈導管/導尿管在使用中可能會發(fā)生的可疑不良事件。
2021/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則是對腸道水療機的一般要求,注冊申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2022/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導和規(guī)范腦電圖機產(chǎn)品的注冊申報工作,幫助申請人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機理、結構、主要風險、性能、預期用途等內容,用來指導申請人準備和撰寫申報資料
2022/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“醫(yī)用血管造影X射線機”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腦機接口技術早期的主要發(fā)展方向為恢復癱瘓患者的運動能力,隨著技術發(fā)展,這項技術也在恢復視覺與聽覺、治療心理或神經(jīng)疾病、幫助癱瘓患者進行溝通等方面進行了應用。
2023/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腦機接口(Brain-Computer Interface,BCI 或 Brain-Machine Interface,BMI),指在人或動物大腦與外部設備之間創(chuàng)建的直接連接,實現(xiàn)腦與設備的信息交換。
2023/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
7月17日,南京佗道醫(yī)療科技有限公司發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的移動式C形臂X射線機“RC ONE”已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。
2023/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在第二屆南渡江智慧醫(yī)療與康復產(chǎn)業(yè)高峰論壇上,上海腦虎科技有限公司創(chuàng)始人、CEO彭雷分享了國內腦機接口研究的最新進展。
2023/12/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,樂普醫(yī)療旗下全資子公司樂普裝備宣布,其高端滑軌七軸懸吊式醫(yī)用血管造影X射線機獲批NMPA,產(chǎn)品型號為Vicor-CV SWIFT C。
2024/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享