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  • ICH M7: 原料藥和制劑中強(qiáng)降解雜質(zhì)致突變?cè)u(píng)估策略

    本文概述了與ICH M7指南一致的策略，用于系統(tǒng)性評(píng)估活性藥物成分（API）和制劑產(chǎn)品中由于降解產(chǎn)生的致突變雜質(zhì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

    2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 填料復(fù)配熱致可逆變色涂層的光譜性能調(diào)控

    本研究使用自制的熱致可逆變色微膠囊與不同復(fù)配填料等制備了熱致可逆變色涂層，研究了復(fù)配填料的種類及摻量對(duì)涂層光譜性能及機(jī)械性能的影響規(guī)律與作用機(jī)制，并研究了涂層的循環(huán)耐久性。

    2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 化妝品中致敏性香精香料監(jiān)管與檢測(cè)現(xiàn)狀

    本文提出了加強(qiáng)化妝品致敏性香精香料風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管的建議，包括完善相關(guān)法規(guī)、提升檢測(cè)能力建設(shè)、加強(qiáng)科普宣傳以及推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新等，以降低化妝品致敏風(fēng)險(xiǎn)，保障消費(fèi)者健康與安全。

    2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 遺傳毒性雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估簡(jiǎn)析

    遺傳毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities，GTIs），也稱基因毒性雜質(zhì)，是指能引起遺傳毒性的雜質(zhì)，包括致突變雜質(zhì)和其他類型的非致突變雜質(zhì)。其中，致突變雜質(zhì)（Mutagenic Impurities）指在較低水平時(shí)也能直接引起DNA損傷，導(dǎo)致DNA突變，從而可能引發(fā)癌癥的遺傳毒性雜質(zhì)[1]，其致突變致癌作用機(jī)制目前一般認(rèn)為是線性機(jī)制。

    2020/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物學(xué)試驗(yàn)中的皮膚致敏試驗(yàn)，有哪幾種試驗(yàn)方法？

    根據(jù)GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》，目前有三種測(cè)定化學(xué)物潛在皮膚致敏性的動(dòng)物試驗(yàn)，其中包括兩個(gè)豚鼠試驗(yàn)和一個(gè)小鼠試驗(yàn)。

    2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 常用標(biāo)準(zhǔn)pH標(biāo)準(zhǔn)液緩沖表

    國(guó)內(nèi)常用的標(biāo)準(zhǔn) pH 緩沖溶液為標(biāo)稱 pH4 ， pH7 和 pH9 的三種，它們的成分是； pH4:0.05M 鄰苯二甲酸氫鉀溶液 pH7:0.025M 磷酸二氫鉀和磷酸氫二鈉混合鹽溶液 pH9:0.01M 硼砂溶液 溫度（℃） 0

    2015/08/30 更新 分類：其他 分享

  • 鋼鐵為什么會(huì)發(fā)生氫脆斷裂？

    氫脆通常表現(xiàn)為鋼材的塑性顯著下降，脆性急劇增加，并在靜載荷下（往往低于材料的σb）經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后發(fā)生破裂破壞的趨勢(shì)

    2018/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • JACS：1T’相ReS2xSe2(1-x)(x=0-1)納米點(diǎn)的制備、及其高效電催化氫析

    氫氣雖然是清潔能，但是可靠的析氫反應(yīng)（HER）需要穩(wěn)定、高效的催化劑。析氫反應(yīng)（HER）的高效電催化劑的合理設(shè)計(jì)和合成，對(duì)于實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的氫經(jīng)濟(jì)至關(guān)重要

    2018/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 氫燃料電池汽車產(chǎn)業(yè)鏈和核心部件供應(yīng)商

    本文介紹了中國(guó)燃料電池汽車產(chǎn)業(yè)鏈總體情況及產(chǎn)業(yè)鏈特點(diǎn)，分析得出電堆核心部件及關(guān)鍵材料、儲(chǔ)氫瓶核心部件及關(guān)鍵材料，是提升中國(guó)燃料電池汽車國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力的重要產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)，需重點(diǎn)加以科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)布局。

    2021/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 風(fēng)光波動(dòng)電源下質(zhì)子交換膜電解水制氫技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用

    中國(guó)工程院院刊《中國(guó)工程科學(xué)》2023年第6期刊發(fā)北京智慧能源研究院高級(jí)工程師彭笑東研究團(tuán)隊(duì)的《風(fēng)光波動(dòng)電源下質(zhì)子交換膜電解水制氫技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用》一文。

    2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享