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隨著行業(yè)發(fā)展和法規(guī)要求的變化,對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品和初包裝材料的要求不斷提高,其中微粒污染近年來(lái)不斷出現(xiàn)在GMP和ISO標(biāo)準(zhǔn)中,由于沒(méi)有明確的檢測(cè)方法和接受標(biāo)準(zhǔn),讓不少質(zhì)量人員感到頭疼
2018/09/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電鍍廢水含有數(shù)十種無(wú)機(jī)和有機(jī)污染物,其中無(wú)機(jī)污染物主要為銅、鋅、鉻、鎳、鎘等重金屬離子以及酸、堿、氰化物等;有機(jī)污染物主要為化學(xué)需氧量、氨氮、油脂等
2019/01/23 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
潤(rùn)滑油的污染,要早發(fā)現(xiàn),早處理,尤其對(duì)于較為敏感、比較關(guān)鍵的設(shè)備。油液檢測(cè)通過(guò)檢測(cè)油品,可以準(zhǔn)確的分析潤(rùn)滑油里的污染物,就像通過(guò)血液檢測(cè),發(fā)現(xiàn)人體的異常情況一樣。
2019/03/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室選擇已檢測(cè)并確定指定值的液壓油油樣作為盲樣,參加比對(duì)的各油液監(jiān)控室分別使用本實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)器(污染度測(cè)試儀)對(duì)盲樣進(jìn)行檢測(cè),并將檢測(cè)結(jié)果提交主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室。
2019/06/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)就兩項(xiàng)持久性有機(jī)污染物(POPs)展開(kāi)公眾評(píng)議,此次評(píng)議的兩項(xiàng)物質(zhì)分別是2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二叔戊基苯酚(UV-328)以及甲氧滴滴涕
2021/05/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員以小鼠免疫細(xì)胞為模型,探索不同粒徑、不同表面電荷的聚苯乙烯納米塑料對(duì)動(dòng)物免疫細(xì)胞的毒性效應(yīng)及毒理學(xué)機(jī)制??蔀榧{米塑料污染的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)提供科學(xué)依據(jù)。
2021/11/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
能譜分析法(EDX)能迅速對(duì)微區(qū)的成分進(jìn)行定性定量分析,幫助找出污染失效的源頭,從而提出行之有效的改善措施。因此,在微區(qū)成分分析中,能譜分析法是主要的手段之一。
2022/07/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理基本原則,論述了全球不同藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)或組織對(duì)藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理和交叉污染的監(jiān)管要求。
2023/04/29 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
2023年6月6日,生態(tài)環(huán)境部聯(lián)合其它10個(gè)部委發(fā)布了《關(guān)于多氯萘等5種類(lèi)持久性有機(jī)污染物環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控要求的公告》。
2023/06/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國(guó) FDA 于 8 月 8 日公布了一批 12 封警告信,其中包括未能檢測(cè)易受二甘醇(DEG)和乙二醇(EG)污染的原始物料,無(wú)視 FDA 發(fā)出的有關(guān)提供書(shū)面記錄的要求。
2023/08/10 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享