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近日，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，國家衛(wèi)生計(jì)生委組織擬訂了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑 葡萄糖酸鎂》等9項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見

2016/02/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

膠粘劑的主要理化性能指標(biāo) 操作時(shí)間 膠粘劑混合到待粘結(jié)件配對之間的最大時(shí)間間隔 初固化時(shí)間 達(dá)到可搬卸強(qiáng)度時(shí)間，允許處理粘結(jié)件的足夠強(qiáng)度，包括從夾具上移動(dòng)零件 完全固化

2016/04/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

膠黏劑和膠黏帶具有其他材料不能替代的獨(dú)特性能，在國民經(jīng)濟(jì)各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用不斷擴(kuò)大，已經(jīng)成為一種不可或缺的材料。

2019/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要對比介紹美國FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局（Health Canada，HC）關(guān)于吸入制劑（包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑）生物等效性研究的評價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見稿，并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析，并簡要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性評價(jià)方法，以期為國內(nèi)相關(guān)吸

2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月13日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其旗下艾克蒂思醫(yī)療有限公司（AQTIS Medical B.V.）申請的“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”（俗稱：少女針）產(chǎn)品正式獲得國家藥監(jiān)局的審批，將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。

2021/04/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

固化率作為膠黏劑的一個(gè)重要參數(shù)，對改進(jìn)工藝設(shè)備有著極其重要的意義，利用紅外光譜，可以快速、高效、精準(zhǔn)的測試UV膠的固化率。

2021/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型，通過局部作用達(dá)到全身給藥效果，具有更好的患者順應(yīng)性。生產(chǎn)工藝應(yīng)考慮設(shè)備能力與參數(shù)、物料加入順序等，應(yīng)關(guān)注中控，同時(shí)對批量變化而引起的放大效應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的評估。

2021/12/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要對比介紹美國FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局（Health Canada，HC）關(guān)于吸入制劑（包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑）生物等效性研究的評價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見稿，并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析，并簡要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性評價(jià)方法，以期為國內(nèi)相關(guān)吸

2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用射線防護(hù)噴劑產(chǎn)品通常由超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑，和其他輔料（姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等）組成，預(yù)期用途為預(yù)防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對人體皮膚、粘膜組織造成的損傷，按照第二類醫(yī)療器械管理。

2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對牙科用磷酸酸蝕劑的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由并說明相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享