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近日消息,Merz Aesthetics正式啟動關(guān)于“注射用羥基磷灰石微球面部填充劑(商品名:Radiesse?)”的前瞻性、多中心、盲法(評價者-受試者雙盲)、隨機(jī)、對照、非劣效NMPA注冊臨床試驗,以評估Radiesse?用于糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。
2023/02/06 更新 分類:熱點事件 分享
為了給相關(guān)研究人員提供參考,作者主要對粉末、黏結(jié)劑、成形工藝和后處理工藝這4個方面的參數(shù)對陶瓷型芯抗彎強(qiáng)度、尺寸精度和表面質(zhì)量的影響進(jìn)行了綜述,并提出了未來的發(fā)展方向。
2024/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者結(jié)合國內(nèi)外上市藥物的相關(guān)專利和文獻(xiàn)及審評報告,對近年來上市且廣泛應(yīng)用的精神障礙類治療藥物口溶膜劑國內(nèi)外上市情況、藥學(xué)研究關(guān)注點進(jìn)行分析 ,以期為該類制劑開發(fā)提供一定的參考借鑒。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年12月9日,一品紅參股公司杭州暢溪制藥有限公司宣布,其自主研發(fā)的改良型新藥CXG87吸入粉霧劑已成功獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的許可,進(jìn)入III期臨床研究階段。
2024/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
整形美容用注射填充劑產(chǎn)品的適用范圍描述為“適用于真皮組織中層及深層注射,以糾正鼻唇溝皺紋”,應(yīng)如何理解產(chǎn)品的具體植入部位?
2025/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對光固化氫氧化鈣蓋髓劑產(chǎn)品注冊申報資料的一般要求,注冊申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實和細(xì)化。
2025/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,山東采采醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
甲方企業(yè)有一個滴眼劑產(chǎn)品正處于研發(fā)階段,想委托乙方藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行委托加工,進(jìn)行四批次生產(chǎn),1批次技術(shù)轉(zhuǎn)移,3批次工藝驗證。請問甲方產(chǎn)品在研發(fā)階段的這類委托,乙方藥品生產(chǎn)企業(yè)需要先辦理C證嗎?
2025/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
農(nóng)用尿素華麗轉(zhuǎn)身變身為治理發(fā)動機(jī)尾氣污染的一味良劑。
2015/07/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
密封膠的四大性能指標(biāo)介紹
2016/01/05 更新 分類:實驗管理 分享