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據(jù)??怂剐侣劸W(wǎng)報(bào)道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正在考慮禁止美國某些拉直頭發(fā)的產(chǎn)品,稱這些產(chǎn)品可能會(huì)引發(fā)癌癥。
2023/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】在進(jìn)行樣本釋放劑產(chǎn)品備案時(shí),如待測物的種類不同,備案產(chǎn)品應(yīng)如何命名?
2024/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要對(duì)阿爾茨海默癥一線用藥鹽酸多奈哌齊進(jìn)行探討。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員試圖通過借鑒ADC的設(shè)計(jì)原理,將同樣備受矚目的新分子—蛋白降解靶向嵌合體(Proteolysis Targeting Chimera, 簡稱PROTAC)與單抗進(jìn)行連接,以提高PROTAC的體內(nèi)遞送效率。
2024/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文作者擬通過使用苯乙烯-丙烯酸酯共聚物(SA)作為負(fù)極黏結(jié)劑,改善負(fù)極表面的黏結(jié)劑分布,以減少充放電過程中的離子遷移路徑長度.
2025/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
注射劑是指原料藥與事宜的輔料制成注入人體的無菌制劑。在產(chǎn)品研發(fā)初期需根據(jù)原輔料特性選擇合適的溶劑及附加劑,以滿足產(chǎn)品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等。
2025/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自2025 年初洛索洛芬鈉凝膠貼膏等透皮制劑獲批上市后,眾多廠家紛紛涌入透皮制劑領(lǐng)域。對(duì)于剛踏入這一領(lǐng)域的新手而言,最直接的問題便是:何為貼膏,何為貼劑?
2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定藥品應(yīng)安全、有效并質(zhì)量可控。因此,質(zhì)量研究是藥品注冊(cè)研究的核心內(nèi)容之一,吸入粉霧劑( dry powder inhaler,DPI) 也不例外??傮w來說,吸入粉霧劑的質(zhì)量研究一方面要參考一般化學(xué)藥物的質(zhì)量研究內(nèi)容和研究思路,另一方面還必須結(jié)合吸入粉霧劑自身特性進(jìn)行針對(duì)性研究。本文就原料藥、輔料和制劑的質(zhì)量研究分別進(jìn)行綜述。
2021/01/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過查閱文獻(xiàn)和國際指導(dǎo)原則對(duì)透皮貼劑Ⅰ期臨床試驗(yàn)中受試者的選擇、安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等常規(guī)研究內(nèi)容進(jìn)行闡述,以指出透皮貼劑研究中需注意的特別事項(xiàng)。同時(shí)對(duì)透皮貼劑的作用位置、黏附力評(píng)估、皮膚刺激性和致敏性評(píng)價(jià)、光毒性等特別的研究內(nèi)容進(jìn)行梳理以便讀者了解其評(píng)估過程及評(píng)價(jià)指標(biāo)等,以期為同類臨床研究提供參考。
2022/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
13種實(shí)驗(yàn)室常用顯色劑及配制方法
2020/12/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享