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撥罐使用后的玻璃罐處理，在沒有血液體液污染的情況下，能否只用“消毒濕巾擦拭”后再復(fù)用?

2024/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

與靜脈輸液器具配合使用的一次性使用靜脈營養(yǎng)袋，其物理性能研究至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用器具的滅菌方法一般有3種，以下主要是根據(jù)不同的器具以及要求加以選擇性介紹。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于UL 1082-6th Ed., Rev. Sep. 29, 2016， UL于2017年3月24日發(fā)布了新版 UL 1082-6th Ed., Rev. Mar. 24, 2017。新標(biāo)準(zhǔn)生效日期為2018年10月20日。 標(biāo)準(zhǔn)適用產(chǎn)品： 家用咖啡機(jī)及釀造類器具 主要更新內(nèi)容：

2017/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

提問： 一個(gè)5V直流輸入的 電池 充電器Ⅲ類器具產(chǎn)品，爬電距離和電氣間隙怎么考核？標(biāo)準(zhǔn)提到這兩處不知道怎么理解，實(shí)物的距離很小。 回答： 就是不需要考核的意思咯，即使達(dá)不到

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一個(gè)5V直流輸入的電池充電器Ⅲ類器具產(chǎn)品，爬電距離和電氣間隙怎么考核？標(biāo)準(zhǔn)提到這兩處不知道怎么理解，實(shí)物的距離很小。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

計(jì)量器具的使用及存放管理中，常出現(xiàn)檢定周期內(nèi)計(jì)量器具存在測量誤差、失準(zhǔn)的現(xiàn)象，給測量器具的正常使用帶來諸多不便，也妨礙了相應(yīng)工作的正常進(jìn)行。同時(shí)在一定程度上容易引起檢定檢驗(yàn)人員與使用及保管人員的糾紛，因而需要對(duì)計(jì)量器具出現(xiàn)這種現(xiàn)象的原因進(jìn)行深入分析。文章針對(duì)計(jì)量器具檢定周期內(nèi)導(dǎo)致失準(zhǔn)的原因進(jìn)行討論，并提出了有針對(duì)性的解決策略.

2020/09/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作中，為了進(jìn)一步規(guī)范一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)行為，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)

2015/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在安全通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-1 中，對(duì)電動(dòng)類器具的輸入功率只有上偏差限制。在舊版標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-2-14中，正常溫升對(duì)電機(jī)的加載測試，只要不出現(xiàn)危險(xiǎn)狀況，允許電機(jī)繞組溫升超過限值。

2017/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院牽頭修訂的GB/T 14233.1-2022《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法》（以下簡稱“新版GB/T 14233. 1”）發(fā)布，并將于2023年11月1日正式實(shí)施

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享