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主要跟大家分享一下醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡的國內(nèi)注冊相關(guān)事項

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報告（柔性內(nèi)窺鏡篇）

2025/09/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

內(nèi)窺鏡的分類、結(jié)構(gòu)與功能，復用性與一次性內(nèi)窺鏡的優(yōu)劣勢.

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 1028—2023《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 纖維內(nèi)窺鏡》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

022年5月2日，強生公司宣布，其MONARCH平臺獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)許可。這種許可使MONARCH成為第一個也是唯一一個用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業(yè)、靈活的機器人解決方案。它旨在使泌尿科醫(yī)生能夠精確控制到達腎臟內(nèi)的區(qū)域并可視化。

2022/05/04 更新 分類：熱點事件 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針如何開展與內(nèi)窺鏡配合使用的配合性能？

2023/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)是否可與光學內(nèi)窺鏡放在同一個注冊單元？

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

6月1日消息，多款內(nèi)窺鏡系統(tǒng)國產(chǎn)內(nèi)鏡產(chǎn)品于5月26日通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本報告對中國以及全球內(nèi)窺鏡行業(yè)進行了市場規(guī)模分析，在反映內(nèi)窺鏡發(fā)展歷程的同時，對未來內(nèi)窺鏡市場的成長空間進行前景預(yù)測。

2023/06/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡（內(nèi)窺鏡）通過人體的自然孔道或經(jīng)手術(shù)產(chǎn)生的小切口進入人體，使用時將內(nèi)窺鏡導入預(yù)檢查的器官，并直接窺視有關(guān)部位的變化，是內(nèi)、外科精細檢查和微創(chuàng)治療的必備工具。

2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享