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  • 醫(yī)療器械設(shè)計確認必須了解什么

    波士頓科學(xué)質(zhì)量總監(jiān)Jessica Lee博士以“設(shè)計確認必須了解什么”為題分享了有關(guān)設(shè)計確認過程的見解，并回答了業(yè)內(nèi)同行對此問題的疑問,幫助大家更好地了解用戶。

    2020/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一文了解波科心血管最新動態(tài)

    近期，波士頓科學(xué)公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù)，為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器（S-ICD）提供數(shù)據(jù)支持。

    2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波科冷凍消融系統(tǒng)擴大適用于治療骨轉(zhuǎn)移癌獲批FDA

    2023年8月24日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，其 Visual ICE 冷凍消融系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 的擴大許可。

    2023/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波科最新血管內(nèi)超聲系統(tǒng)獲批FDA

    2023年9月27日，波士頓科學(xué)公司（Boston Scientific Corporation 紐約證券交易所代碼:BSX）宣布，其Avvigo+多模態(tài)引導(dǎo)系統(tǒng)已獲得FDA許可。

    2023/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波科召回心臟消融組件，碎片脫落引發(fā)栓塞

    近日，波士頓科學(xué)公司發(fā)布了一則關(guān)于產(chǎn)品安全問題的通知，其冷凍消融系統(tǒng)POLARx?的組件之一POLARSHEATH?輸送鞘可能因為脫落碎片引發(fā)栓塞，目前正在主動召回問題產(chǎn)品。

    2024/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 波科新一代藥物涂層球囊獲批上市

    近日，波士頓科學(xué)（NYSE: BSX）旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（簡稱”AGENT DCB“）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。

    2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款實心壓力導(dǎo)絲技術(shù)介紹

    目前國內(nèi)已獲批的壓力導(dǎo)絲產(chǎn)品主要來自飛利浦（火山公司，2款）、波士頓科學(xué)（1款）和雅培（2款），尚未有國產(chǎn)壓力導(dǎo)絲獲批上市。

    2024/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 波士頓科學(xué)自定心引導(dǎo)導(dǎo)管上市

    在傳統(tǒng) TAVR 手術(shù)面臨諸多困境之際，Boston Scientific 研發(fā)的自定心引導(dǎo)導(dǎo)管（SCGC）宛如一顆璀璨的新星，閃耀登場，為心血管疾病治療領(lǐng)域帶來了全新的希望與變革。

    2025/03/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 波科AXIOS?支架和電凝增強輸送系統(tǒng)警報，已致3死167重傷

    2026 年 1 月 FDA 通報波士頓科學(xué)特定批次 AXIOS 支架系統(tǒng)因展開擴張問題召回，涉 167 起嚴重傷害及 3 起死亡。

    2026/01/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 波士頓科學(xué)球囊導(dǎo)管的技術(shù)秘密

    二十年了，中國醫(yī)生依舊會發(fā)出一聲嘆息：為什么波科的球囊導(dǎo)管就是比我們的好，用著那么舒服。尤其是在一些復(fù)雜病變，外資品牌幾乎碾壓的優(yōu)勢。

    2020/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享