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Puzzle Medical宣布成功完成其產(chǎn)品ModulHeart首次人體研究，本次研究主要是評(píng)估 ModulHeart經(jīng)皮心臟泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在減少心臟負(fù)荷并改善晚期心力衰竭（HF）患者的腎灌注。

2022/07/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期，F(xiàn)DA發(fā)布通知，將潔定子公司Datascope的Cardiosave主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵（IABPs）的另一次召回定為一級(jí)召回，屬于最嚴(yán)重的召回級(jí)別。

2023/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

人工心臟(LVAD)的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個(gè)與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子會(huì)將血液泵到左心室中，補(bǔ)充原有心臟無法提供的那部分心輸出量。

2023/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月5日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告稱，史密斯醫(yī)療（Smiths Medical）因與早期軟件版本相關(guān)的問題正在美國地區(qū)召回Medfusion 3500型注射泵，共計(jì)85,961臺(tái)。

2024/03/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立氣相色譜-質(zhì)譜法測定鎮(zhèn)痛泵在枸櫞酸舒芬太尼模擬液中增塑劑環(huán)己烷1，2-二甲酸二異壬基酯（DINCH）遷移量，并為該產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Impella是一種介入心臟泵，可以用于心源性休克、左心室卸負(fù)荷(與ECOM聯(lián)合)、高危PCI治療、室性心動(dòng)過速消融和右心室衰竭的治療。

2024/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州錦浩達(dá)醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用球囊擴(kuò)張壓力泵注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品適用范圍中是否需要注明具體藥物的名稱？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享