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2015 年 7 月 28 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會(huì)”發(fā)布農(nóng) 防字第 1041482238 號(hào) 公告 ，公告荷 蘭 及日本 為 高病原性家禽流行性感冒非疫 區(qū) ，自即日生效。 公告事 項(xiàng) ： 一、 修正的

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

2015 年 9 月 21 日，臺(tái)灣地區(qū)“農(nóng)委會(huì)”發(fā)布農(nóng)防字第 1041482617 號(hào)公告，新增匈牙利和西班牙為 高病原性家禽流行性感冒非疫區(qū)，自即日生效。 表一 動(dòng)物傳染病非疫區(qū)之國(guó)家（地區(qū)）一

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

2015 年 4 月 3 日，臺(tái)灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會(huì) ”發(fā)布 農(nóng) 防字第 1041481415 號(hào) 公告 ， 將美 國(guó) 南 達(dá) 科他州 (South Dakota State) 及蒙大拿州 (Montana State) 自高病原性家禽流行性感冒非疫

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

氨酚偽麻那敏分散片主要用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。也可用于兒童流行性感冒的治療。其主要成分為對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏。鑒于本品中對(duì)乙酰氨基酚的用量較大，有必要將對(duì)氨基酚作為指標(biāo)雜質(zhì)進(jìn)行檢查。本文采用HPLC法對(duì)氨酚偽麻那敏分散片中對(duì)氨基酚的含量進(jìn)行了測(cè)定，方法專

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員的指導(dǎo)性文件，但不包括注冊(cè)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，相關(guān)人員應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。

2022/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員使用的指導(dǎo)性文件，但不包括審評(píng)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。

2022/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，糖類藥物研發(fā)日益受到重視。目前，糖類藥物的適應(yīng)證包括腫瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、細(xì)菌感染等。但是糖類藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，其質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)存在諸多難點(diǎn)，亟待攻克。

2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

流行性感冒（influenza），簡(jiǎn)稱流感，每年換季時(shí)節(jié)大家都不得不面對(duì)的疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年因流感導(dǎo)致大約 300－500 萬患者病情嚴(yán)重，數(shù)百萬患者住院治療，65 萬患者死亡。目前，在這一治療領(lǐng)域依然是奧司他韋一家獨(dú)大。2018年2月23日，日本鹽野義制藥（Shionogi）的抗流感創(chuàng)新藥物Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名S-033188）在日本上市。2018年10月24日，該藥被FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，鹽

2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享