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微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室是生物學(xué)領(lǐng)域的一個基本實(shí)驗(yàn)室，對于一個完備的微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，我們需要配置哪些儀器呢? 1超凈工作臺 微生物的培養(yǎng)都是在特定培養(yǎng)基中進(jìn)行無菌培養(yǎng)，那么無菌培

2016/08/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥企質(zhì)量部和工程部人員不應(yīng)只滿足于對照藥典和藥品GMP指南中有關(guān)規(guī)定的字面理解，而應(yīng)該從根本上掌握性能驗(yàn)證與各個測定項(xiàng)目的真正含義。在此基礎(chǔ)上，使用合格的分析儀器來滿足藥品質(zhì)量檢測的需要。

2022/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了玻璃儀器的校準(zhǔn)范圍，校準(zhǔn)條件及各種校準(zhǔn)方法。

2022/06/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

無菌室、樣品準(zhǔn)備、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)操作、廢棄物、報告及儀器校準(zhǔn)等基礎(chǔ)操作

2022/07/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

方法檢出限確定方法有多種，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)檢測方法、檢測儀器確定選擇哪種。實(shí)驗(yàn)室務(wù)必了解“儀器檢出限”、“方法檢出限”、“檢測下限”等概念，避免混淆和計算錯誤。

2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析儀器專用電腦是否允許接入互聯(lián)網(wǎng)等實(shí)驗(yàn)室5個典型問題解答

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前生化分析儀器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀.

2023/09/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對中國藥科大學(xué) 儀器分析中心的警告信，警告信中披露該單位作為一個合同檢測實(shí)驗(yàn)室，業(yè)務(wù)中包含對藥物API和中間體的USP樣品進(jìn)行檢測，F(xiàn)DA對其進(jìn)行延伸檢查并發(fā)現(xiàn)以下缺陷。

2025/02/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)公布，由深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱：半島醫(yī)療）自主研發(fā)生產(chǎn)的“射頻微針儀器”（即“黃金微針”）產(chǎn)品獲得FDA 510（k）注冊認(rèn)證。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷儀器延續(xù)注冊時，可否將執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的變更注冊事項(xiàng)一起合并在延續(xù)注冊中進(jìn)行？

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享