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  • BRC供應(yīng)商審核歷史及審核報(bào)告

    驗(yàn)廠審核過后,審核機(jī)構(gòu)會(huì)出具報(bào)告,評(píng)定是否通過BRC驗(yàn)廠,如果通過會(huì)頒發(fā)證書。企業(yè)該如何查看具體的審核報(bào)告呢?按照下面的步驟走就不會(huì)錯(cuò)。 1、每個(gè)被審核過的工廠都應(yīng)該擁

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 管理體系內(nèi)部審核的組織與管理

    一、內(nèi)部審核工作存在的問題 (一)審核員綜合能力不夠 管理體系內(nèi)部審核員都經(jīng)過相應(yīng)管理體系知識(shí)和審核技能的培訓(xùn),來自于企業(yè)各部門,對(duì)企業(yè)內(nèi)部情況比較了解。但由于審核

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 醫(yī)療器械注冊(cè)體系審核要點(diǎn)淺析

    關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)體系審核的核查,審核員必須著重審核要點(diǎn),在一天之內(nèi)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面核查并作出是否合規(guī)的評(píng)價(jià),本文總結(jié)以下審核要點(diǎn)供參考。

    2021/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊(cè)體系審核重點(diǎn)講解

    關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)體系審核的核查,審核員必須著重審核要點(diǎn),在一天之內(nèi)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面核查并作出是否合規(guī)的評(píng)價(jià),本文總結(jié)幾個(gè)審核要點(diǎn)供大家參考。

    2022/01/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 質(zhì)量與測(cè)量

    基礎(chǔ)性的測(cè)量及質(zhì)量檢驗(yàn)于其中都扮演著非常關(guān)鍵的“眼睛”

    2017/01/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 統(tǒng)計(jì)過程控制在測(cè)量結(jié)果質(zhì)量控制中的應(yīng)用

    根據(jù)ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、JJF1069-2016《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》和JJF1033-2017《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》的要求,實(shí)驗(yàn)室除了按管理體系的要求進(jìn)行內(nèi)部審核和過程控制外,還必須運(yùn)用統(tǒng)計(jì)過程控制的方法對(duì)測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行控制,即用技術(shù)手段及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)量結(jié)果的變異或失控。

    2018/07/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 如何進(jìn)行醫(yī)療器械供應(yīng)商審核

    醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,建立供應(yīng)商審核制度,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核和評(píng)價(jià),確保所采購物品滿足其產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。按照法規(guī)規(guī)定我們應(yīng)該審核:文件審核,進(jìn)貨查驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)審核及特殊采購品審核。

    2021/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥品受托生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核流程及要點(diǎn)

    為規(guī)范藥品委托生產(chǎn),保障藥品全生命周期的質(zhì)量安全,對(duì)受托生產(chǎn)方的現(xiàn)場(chǎng)審核非常重要。現(xiàn)場(chǎng)審核類型可以分為首次審核、定期審核、有因?qū)徍说?。本文主要?duì)首次審核的要點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)描述。

    2024/09/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 【醫(yī)械答疑】測(cè)量準(zhǔn)確度是否可用于表示測(cè)量精密度、測(cè)量正確度?

    測(cè)量準(zhǔn)確度是否可用于表示測(cè)量精密度、測(cè)量正確度?

    2021/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】測(cè)量正確度是否可用于表示測(cè)量準(zhǔn)確度?

    測(cè)量正確度是否可用于表示測(cè)量準(zhǔn)確度?

    2020/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享