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2023年6月13日，Stat Health公司憑借510萬美元的種子資金，宣布發(fā)布了全天候隨時(shí)測(cè)量頭部血流的入耳式可穿戴設(shè)備。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美德康公司的經(jīng)皮腎小球?yàn)V過率測(cè)量設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《射線束掃描測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《射線束掃描測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ADPD4000/ ADPD4001 的推出，解決了設(shè)計(jì)人員在穿戴式設(shè)備、人體貼片或給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)中面臨的許多挑戰(zhàn)。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文憑借總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前無創(chuàng)血壓測(cè)量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，為無創(chuàng)血壓測(cè)量設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/05/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

1.目的 對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的管理作出規(guī)定，為了確保檢驗(yàn)設(shè)備的測(cè)量精度和適用性滿足使用的要求，保證監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，特制定本制度。 2.職責(zé) 2.1 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的歸口管理

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

在有效控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理過程中，需要對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，通常還要涉及到檢定。今天就來談?wù)勗O(shè)備校準(zhǔn)與檢定。

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了輻射測(cè)量 最高頻率 - 醫(yī)療器械設(shè)備 YY 9706.102 / GB 4824-2025。

2025/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)眼科光學(xué)測(cè)量設(shè)備的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享