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近日,Imricor公司宣布在阿姆斯特丹大學醫(yī)學中心(AUMC)通過其NorthStar標測系統(tǒng)和Vision-MR消融導管完成了全球首次通過實時MRI引導下的人體心室消融術,標志著VISABL-VT臨床試驗正式啟動。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基于已有的研究證據(jù),持續(xù)性房顫患者,尤其是房顫導管消融后復發(fā)的患者,左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計,房顫復發(fā)患者二次導管消融時發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶,其中8.7%的患者,左心耳為唯一觸發(fā)。通過電隔離左心耳的方式提高導管消融效率已經進行了部分嘗試。
2023/03/24 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了法拉普爾賽股份有限公司(FARAPULSE,Inc.)“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”和“心臟脈沖電場消融系統(tǒng)”兩個創(chuàng)新產品注冊申請。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了寧波勝杰康生物科技有限公司生產的“一次性使用冷凍消融球囊導管”創(chuàng)新產品注冊申請。
2022/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生公布其最新一代射頻消融導管---QDOT MICRO的臨床研究( Q-FFICIENCY )數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)證明通過QDOT MICRO的治療能顯著改善心房顫動(AFib)的控制、癥狀緩解和整體生活質量。
2023/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”創(chuàng)新產品注冊申請。
2024/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2024年第9號),其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請的一次性使用心臟脈沖電場消融導管。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管創(chuàng)新產品注冊申請。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,美敦力的Sphere-9三合一PFA消融導管,已經在美國完成了首例商業(yè)化手術,距離上市不到兩周時間。
2024/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了心諾普醫(yī)療技術(北京)有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導管創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享