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本文介紹微波消融設(shè)備的注冊類別、結(jié)構(gòu)分類、臨床路徑及非臨床資料適用標準，助力企業(yè)合規(guī)上市。

2025/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

雅培宣布其用于治療房顫的TactiFlex Duo磁電雙頻消融導(dǎo)管獲CE批準上市，并在本周完成首批患者的商業(yè)手術(shù)。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其去年收購的Affera Mapping and Ablation System獲CE批準上市，該系統(tǒng)集結(jié)三維標測、射頻消融、脈沖場消融（PFA）三重功能。本次獲批的Affera Mapping and Ablation System中還包括Sphere-9消融導(dǎo)管以及Prism-1 Mapping Software。

2023/03/17 更新 分類：熱點事件 分享

基于已有的研究證據(jù)，持續(xù)性房顫患者，尤其是房顫導(dǎo)管消融后復(fù)發(fā)的患者，左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計，房顫復(fù)發(fā)患者二次導(dǎo)管消融時發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶，其中8.7%的患者，左心耳為唯一觸發(fā)。通過電隔離左心耳的方式提高導(dǎo)管消融效率已經(jīng)進行了部分嘗試。

2023/03/24 更新 分類：熱點事件 分享

ReCET是由消融導(dǎo)管和電脈沖發(fā)生器組成，該消融導(dǎo)管能夠?qū)⒚}沖電場輸送到十二指腸，啟動人體的自然細胞再生過程。這旨在促進健康細胞的干細胞定向再生，目的是改善細胞信號和身體控制血糖水平的能力。

2023/04/09 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了法拉普爾賽股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場消融系統(tǒng)”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月27日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了強生子公司的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)（國械注進20253010069）和一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管（國械注進20253010070）2個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司“心臟脈沖電場消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科在自媒體平臺宣布其新款PFA消融導(dǎo)管---FARAPOINT獲CE批準上市，該導(dǎo)管可用于治療右心房撲動。根據(jù)波科介紹：FARAPOINT能夠與FARAPULSE PFA平臺協(xié)同工作，通過三尖瓣峽部消融實現(xiàn)安全、可預(yù)測且有效的逐點精準消融，助力醫(yī)生獲得可靠療效并提升手術(shù)工作流程效率。

2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享