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  • 豐胸致癌——FDA要求艾爾建全球召回其乳房植入物

    據(jù)FDA要求,艾爾建日前(7月24日)宣布在全球范圍內(nèi)召回其Biocell毛面乳房植入物,F(xiàn)DA最新數(shù)據(jù)顯示,該植入物與乳房假體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤(BIA-ALCL)直接相關(guān)

    2019/07/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 抗CD20單克隆抗體藥物的研發(fā)進(jìn)展

    非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是一種十分常見的造血系統(tǒng)惡性腫瘤。大量的基礎(chǔ)研究證實(shí)了 B 細(xì)胞分化抗原 20(CD20)是治療淋巴瘤的重要靶點(diǎn)???CD20 單克隆抗體藥物不僅可以治療 NHL,還為多發(fā)性硬化、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病提供了更多治療機(jī)會(huì)。本研究從 CD20 抗原靶點(diǎn)、抗 CD20 單克隆抗體藥物作用機(jī)制以及抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展等方面進(jìn)行了綜述,為抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展提

    2022/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械滅菌:4種環(huán)氧乙烷替代滅菌法

    多年來呼吸含有高環(huán)氧乙烷水平的空氣與某些癌癥的風(fēng)險(xiǎn)增加息息相關(guān),包括白血?。ㄈ绶腔羝娼鹆馨土?、骨髓瘤和淋巴細(xì)胞白血?。_€發(fā)現(xiàn)它會(huì)導(dǎo)致女性乳腺癌。這就是為什么美國環(huán)境保護(hù)局對(duì)排放環(huán)氧乙烷的滅菌設(shè)施進(jìn)行監(jiān)管的原因,目的是保護(hù)公眾免遭重大風(fēng)險(xiǎn)。2019年FDA向行業(yè)發(fā)出了第一個(gè)創(chuàng)新挑戰(zhàn),重點(diǎn)是為醫(yī)療設(shè)備確定替代滅菌方法,隨后機(jī)構(gòu)收到了大小公司的24份

    2021/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享