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2021年2月5日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了百時(shí)美施貴寶（BMS）的CAR-T療法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)，用于既往經(jīng)歷兩種以上藥物治療無應(yīng)答或復(fù)發(fā)性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者治療。在美國，每年約有7.7萬名患者被診斷為非霍奇金淋巴瘤（NHL），而大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）占到三分之一。

2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年2月5日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)了TG THERAP公司的umbralisib，用于抗CD-20制劑治療失敗或復(fù)發(fā)的邊緣區(qū)淋巴瘤和至少接受過三種系統(tǒng)療法失敗或復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤的成人患者治療。本品是一種磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε雙效抑制劑，F(xiàn)DA批準(zhǔn)本品上市是基于兩項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果。

2021/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要具體介紹細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和體外哺乳動(dòng)物染色體畸變?cè)囼?yàn)兩種體外試驗(yàn)，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗(yàn)和體內(nèi)哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外遺傳毒性試驗(yàn)常用的為細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)，體外哺乳動(dòng)物染色體畸變?cè)囼?yàn)和體外小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK試驗(yàn)。接下來將一一介紹。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討FDA在處理延遲確證性臨床試驗(yàn)問題上的策略，以及從普拉曲沙（Pralatrexate）和Belinostat這兩種治療T細(xì)胞淋巴瘤的藥物案例中得到的啟示。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　近年來,“乳房植入體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤”（Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ，BIA-ALCL）逐漸引起廣泛關(guān)注。美國FDA對(duì)于BIA-ALCL采取了一系列措施：要求在產(chǎn)品包裝上增加BIA-ALCL風(fēng)險(xiǎn)的文字性提示；同時(shí)通過MDR、文獻(xiàn)報(bào)道、PROFILE Registry、真實(shí)世界等多種途徑繼續(xù)收集數(shù)據(jù)，從而進(jìn)一步評(píng)價(jià)BIA-ALCL。

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年4月，艾伯維和Genmab公布了epcoritamab在復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）患者的1/2期試驗(yàn)中的積極陽性頂線結(jié)果，為治療選擇有限的血癌患者提供了更多的選擇可能。Epcoritamab是一種使用Genmab專有的 DuoBody技術(shù)創(chuàng)建的研究性IgG1雙特異性抗體，能夠同時(shí)與T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD20結(jié)合，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的對(duì)淋巴瘤B細(xì)胞的殺傷。

2022/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

一般新房裝修后都會(huì)伴隨著甲醛的問題，一般甲醛的濃度0.06-0.07mg/m時(shí)人就能聞到，長(zhǎng)期接觸甲醛能引起基因突變、免疫力下降，使骨髓性白血病、霍奇金淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等特殊癌

2017/04/22 更新 分類：其他 分享