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  • 剛剛,手術(shù)用剝離器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則征求意見

    剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《 手術(shù)用剝離器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿) 》。

    2025/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 血液透析用耗材中鋁離子的危害與一般對策

    很多血液相關(guān)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析濃縮物(液或干粉)等。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展,血液透析患者長期生存現(xiàn)象比較普遍,目前對透析治療產(chǎn)品中重金屬超標(biāo)可能引起的合并癥缺乏相應(yīng)研究,如鋁、鉛、砷等,在維持性血液透析治療患者接觸透析耗材的頻率一般為2~3次/周。血液透析用中心靜脈導(dǎo)管中的鋁離子總

    2021/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 遼寧省質(zhì)監(jiān)局公布2014年二季度柴油、車用汽油等4類產(chǎn)品抽查結(jié)果

    2014年二季度,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織開展了對柴油、車用汽油、車用乙醇汽油、液化石油氣等產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽查,共抽查29家企業(yè)生產(chǎn)的52批次產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn),52批次產(chǎn)品全部合格

    2015/09/10 更新 分類:其他 分享

  • 省地方標(biāo)準(zhǔn)《陶瓷裝飾用溶劑型噴墨打印墨水》填補(bǔ)國內(nèi)空白

    近日,由國家陶瓷及水暖衛(wèi)浴產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣東三水大鴻制釉有限公司等單位聯(lián)合編制的廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《陶瓷裝飾用溶劑型噴墨打印墨水》順利通過專家組審定,在陶瓷噴

    2015/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 沙特阿拉伯關(guān)于電壓50V的普通照明用自鎮(zhèn)流LED燈的安全規(guī)范

    通報(bào)號: G/TBT/N/SAU/863 ICS號: 29.140.30 發(fā)布日期: 2015-10-07 截至日期: 2015-10-07 通報(bào)成員: 沙特阿拉伯 目標(biāo)和理由: 產(chǎn)品或技術(shù)安全要求 內(nèi)容概述: 本法規(guī)規(guī)定了家庭及類似普通照明用帶綜合穩(wěn)

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享

  • 高純試劑可以當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用嗎?

    高純試劑可以當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用嗎?

    2020/03/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 環(huán)氧樹脂用樹枝狀交聯(lián)改性劑--2020年絕緣材料增韌的最新選擇

    環(huán)氧樹脂用樹枝狀交聯(lián)改性劑CYD-T58是一種高度支化、表面多功能性官能團(tuán)、類球形結(jié)構(gòu)的新型樹枝狀結(jié)構(gòu)產(chǎn)品。作為環(huán)氧樹脂交聯(lián)劑表現(xiàn)出獨(dú)特的應(yīng)用性能,不僅可以改善體系交聯(lián)結(jié)構(gòu)有效提高涂層的韌性,并能很好的提升涂層的附著力、拉伸剪切強(qiáng)度等性能。

    2020/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中國創(chuàng)新型生物制品注冊分類的研究與思考

    基于全球出現(xiàn)的一系列創(chuàng)新型生物制品注冊分類與產(chǎn)品實(shí)際用途不匹配的問題,如預(yù)防用單克隆抗體和治療用疫苗,本文對國內(nèi)外生物制品的分類和注冊申請路徑進(jìn)行比較,分析如何與時(shí)俱進(jìn)地調(diào)整注冊分類方法,為創(chuàng)新生物制品的研發(fā)注冊提供適宜的監(jiān)管路徑和程序。

    2023/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 我國食品接觸用黏合劑的新標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.15-2024解讀

    2024年3月12日,國家衛(wèi)健委在其官網(wǎng)發(fā)布了食品接觸材料及制品用黏合劑新標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.15-2024,標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善了新國標(biāo)的管控架構(gòu)。

    2024/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 食品接觸用塑料材料及制品新標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.7-2023正式實(shí)施

    2024年9月6日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的食品接觸用塑料材料及制品新標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.7-2023(下文簡稱新標(biāo)準(zhǔn))正式實(shí)施。新標(biāo)準(zhǔn)取代現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.6-2016和GB 4806.7-2016。

    2024/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享