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某鎳鈦合金產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中有極少數(shù)產(chǎn)品里的鎳鈦絲發(fā)生斷裂，對(duì)其失效情況進(jìn)行分析并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

2019/01/25 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌的目的，是使產(chǎn)品無(wú)任何類型的存活微生物，在滅菌過程中，微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。

2020/03/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

日前，三菱化學(xué)先進(jìn)材料公司（MCAM）開發(fā)出了全新的熱塑性結(jié)構(gòu)復(fù)合材料產(chǎn)品系列，新產(chǎn)品以新配方樹脂做基體，能夠滿足醫(yī)療、油氣、航空航天、汽車和其他細(xì)分消費(fèi)市場(chǎng)的應(yīng)用需求。

2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心發(fā)布了《關(guān)于食品接觸產(chǎn)品安全認(rèn)證執(zhí)行新版標(biāo)準(zhǔn)的通知》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輔助生殖用取卵針和胚胎移植導(dǎo)管在生物相容性項(xiàng)目中包括了鼠胚試驗(yàn)項(xiàng)目，可否不在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定鼠胚試驗(yàn)要求？

2019/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)牙科用磷酸酸蝕劑的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由并說明相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年12月29日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）發(fā)布的中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公告（2022 年第 19 號(hào)），GB 31241-2022《便攜式電子產(chǎn)品用鋰離子電池和電池組 安全技術(shù)規(guī)范》正式發(fā)布！

2023/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者聚焦病毒采樣和核酸檢測(cè)前處理用產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管現(xiàn)狀與風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，通過研究提出可行性監(jiān)管對(duì)策，以推動(dòng)第一類醫(yī)療器械備案監(jiān)管工作提檔升級(jí)。

2023/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】請(qǐng)問一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2015年第71號(hào)）文件的管理。

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)CT用管組件可靠性評(píng)價(jià)的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體的產(chǎn)品特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享