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本文研究使用實驗設(shè)計方法來定義中型散裝容器(IBC)的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實驗的輸入變量評估了這種新方法。
2022/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于共線生產(chǎn)的藥品,前一藥品生產(chǎn)后必須對其生產(chǎn)設(shè)備采取有效的清洗程序,使活性殘留減少至“可接受的水平”,從而避免影響下一產(chǎn)品的有效性和安全性。清潔驗證則是證實清洗程序有效且合理的必要技術(shù)手段。
2023/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
主要探討和研究利用總有機碳(TOC)檢測法進(jìn)行藥品生產(chǎn)后的清潔驗證,通過舉例介紹TOC檢測法實際應(yīng)用在各類藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的優(yōu)勢,分析該檢測方法在藥品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢。
2023/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
清潔度最早的歷史應(yīng)用于航空航天工業(yè)。60年代初,美國汽車工程師(SAE)和美國宇航工業(yè)協(xié)會(SAE)開始使用統(tǒng)一的清潔度標(biāo)準(zhǔn),從而全面地應(yīng)用于航空和汽車行業(yè)。汽車零部件的清潔度是
2016/06/28 更新 分類:實驗管理 分享
仔細(xì)選擇清潔驗證分析的儀器應(yīng)是所有清潔驗證主計劃實施的一部分。本研究檢驗牛血清白蛋白(BSA)、頭孢他啶(CP)、葡聚糖硫酸酯(DS)、牛血紅蛋白(Heme)和人胰島素(HI)在多種濃度下的回收率。
2021/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國2010年新版GMP要求所有制藥企業(yè)需要對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗證,總有機碳TOC (Total Organic Carbon)分析是非常適用于清潔驗證的分析方法。與傳統(tǒng)的HPLC方法相比較,TOC法的靈敏度更高,對于少數(shù)不溶于水的有機化合物也能檢測到。而且驗證過程簡單方便,無需設(shè)置其他參數(shù)。
2021/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鎳片清洗后需要焊接,最終成品為電池模組及電路板上的組件。 在焊接過程中不僅受焊接機器的焊接參數(shù)影響,而且鎳片表面的狀況也影響到焊接過程。
2014/12/26 更新 分類:實驗管理 分享
2015年6月,工業(yè)和信息化部節(jié)能與綜合利用司組織編著的《工業(yè)清潔生產(chǎn)關(guān)鍵共性技術(shù)案例(2015年版)》由冶金工業(yè)出版社正式出版,促進(jìn)重點行業(yè)先進(jìn)技術(shù)推廣應(yīng)用。該書優(yōu)選了12個
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
一、開工確認(rèn) 1、場地衛(wèi)生 (1)地面清潔不打滑、無產(chǎn)品和包裝物掉落、無垃圾、無污跡、無大面積積水 (2)墻壁(角)及立柱清潔無污染、無垃圾、無蜘蛛網(wǎng)。 (3)門窗明亮干凈
2015/11/18 更新 分類:其他 分享
光伏行業(yè)首個清潔生產(chǎn)評價指標(biāo)體系發(fā)布實施,從6個方面建立了一套針對光伏電池生產(chǎn)綜合性評價體系。
2016/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享