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汽車零部件清潔度檢測
清潔度最早的歷史應(yīng)用于航空航天工業(yè)。60年代初，美國汽車工程師(SAE)和美國宇航工業(yè)協(xié)會(SAE)開始使用統(tǒng)一的清潔度標(biāo)準(zhǔn)，從而全面地應(yīng)用于航空和汽車行業(yè)。汽車零部件的清潔度是

2016/06/28 更新分類：實驗管理分享
生物制藥設(shè)備清潔驗證中復(fù)雜化合物的回收率
仔細(xì)選擇清潔驗證分析的儀器應(yīng)是所有清潔驗證主計劃實施的一部分。本研究檢驗牛血清白蛋白（BSA）、頭孢他啶（CP）、葡聚糖硫酸酯（DS）、牛血紅蛋白（Heme）和人胰島素（HI）在多種濃度下的回收率。

2021/05/19 更新分類：科研開發(fā) 分享
清潔驗證新方法—TOC法
中國2010年新版GMP要求所有制藥企業(yè)需要對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗證，總有機(jī)碳TOC （Total Organic Carbon）分析是非常適用于清潔驗證的分析方法。與傳統(tǒng)的HPLC方法相比較，TOC法的靈敏度更高，對于少數(shù)不溶于水的有機(jī)化合物也能檢測到。而且驗證過程簡單方便，無需設(shè)置其他參數(shù)。

2021/11/28 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥品GMP檢查中清潔驗證常見問題
藥監(jiān)部門在日常監(jiān)管及監(jiān)督檢查的過程中，十分重視清潔驗證的合規(guī)性和有效性。在制藥工業(yè)中，通過有效的清潔手段，可以將設(shè)備中各種殘留物總量降低至不影響下批產(chǎn)品規(guī)定的療效、質(zhì)量和安全性，從而有助于最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險。

2025/07/07 更新分類：生產(chǎn)品管分享
美國公布關(guān)于蒸汽回收系統(tǒng)認(rèn)證程序的通報(USA/1075)

2017/04/22 更新分類：其他分享
我國藥品加快上市注冊程序的注冊情況分析
本文以《辦法》中藥品加快上市注冊程序為切入點，分析通過藥品加快上市注冊程序的上市藥品數(shù)據(jù)信息。

2023/08/03 更新分類：科研開發(fā) 分享
重慶修訂醫(yī)療器械優(yōu)先、創(chuàng)新、應(yīng)急審批程序
近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局修訂了《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》。

2023/11/28 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鎳表面清潔度的分析和處理
鎳片清洗后需要焊接，最終成品為電池模組及電路板上的組件。在焊接過程中不僅受焊接機(jī)器的焊接參數(shù)影響，而且鎳片表面的狀況也影響到焊接過程。

2014/12/26 更新分類：實驗管理分享
工業(yè)清潔生產(chǎn)關(guān)鍵共性技術(shù)案例（PPT展示版）
2015年6月，工業(yè)和信息化部節(jié)能與綜合利用司組織編著的《工業(yè)清潔生產(chǎn)關(guān)鍵共性技術(shù)案例（2015年版）》由冶金工業(yè)出版社正式出版，促進(jìn)重點行業(yè)先進(jìn)技術(shù)推廣應(yīng)用。該書優(yōu)選了12個

2015/10/22 更新分類：其他分享
食品生產(chǎn)區(qū)域開工完工檢驗標(biāo)準(zhǔn)（豆制品）
一、開工確認(rèn) 1、場地衛(wèi)生（1）地面清潔不打滑、無產(chǎn)品和包裝物掉落、無垃圾、無污跡、無大面積積水（2）墻壁（角）及立柱清潔無污染、無垃圾、無蜘蛛網(wǎng)。（3）門窗明亮干凈

2015/11/18 更新分類：其他分享

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