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電化學(xué)失效機(jī)理也往往由離子殘留，電壓差，溫濕度三個(gè)要素構(gòu)成，當(dāng)三個(gè)要素達(dá)到一定的程度就會(huì)導(dǎo)致失效，往往造成產(chǎn)品漏電和電化學(xué)遷移（枝晶生長）

2019/05/15 更新 分類：檢測案例 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.9應(yīng)當(dāng)制定潔凈室（區(qū)）的衛(wèi)生管理文件，按照規(guī)定對(duì)潔凈室（區(qū)）進(jìn)行清潔處理和消毒，并做好記錄。

2019/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.9：應(yīng)當(dāng)制定潔凈室（區(qū)）的衛(wèi)生管理文件，按照規(guī)定對(duì)潔凈室（區(qū)）進(jìn)行清潔處理和消毒，并做好記錄。

2019/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了Mentha & Allied Products Private Ltd.的警告信，涉及包括人員洗手間、更衣室、主管人員抽屜等的缺陷，此外，還包含清潔驗(yàn)證、數(shù)據(jù)完整性、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理和工藝驗(yàn)證等缺陷。

2025/05/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

干法抽吸是一種通過高真空吸附動(dòng)態(tài)收集零部件表面顆粒物的方法，無需液體介質(zhì)，避免顆粒遷移和二次污染。

2025/05/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，ASTM發(fā)布E3219-25《基于健康的暴露限值（HBEL）推導(dǎo)指南》，這是全球制藥行業(yè)交叉污染控制領(lǐng)域具有里程碑意義的標(biāo)準(zhǔn)文件。

2025/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2013年2月4日，美國能源部發(fā)布住宅用爐子和鍋爐測試程序法規(guī)修訂草案。根據(jù)原法規(guī)規(guī)定，爐子和鍋爐的測試程序采用美國供熱制冷空調(diào)工程師學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn) ASHRAE 103-1993《住宅用爐子和鍋爐

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

2013年1月30日，根據(jù)《能源政策與節(jié)約法案》，美國能源部發(fā)布傳統(tǒng)感應(yīng)加熱烹飪產(chǎn)品測試程序法規(guī)修訂草案。原烹飪產(chǎn)品測試程序見消費(fèi)品能源節(jié)約計(jì)劃B部分的附件I。附件I未規(guī)定適用

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

2015年3月11日，美國能源部（DOE）發(fā)布公告，修訂了住宅爐和鍋爐的測試程序。 美國能源部依據(jù)能源政策與節(jié)約法案建立了住宅爐和鍋爐的測試程序。

2015/04/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中制定預(yù)防措施的程序文件包括哪些要求？ 預(yù)防措施的程序文件一般要求包括： （1）確定潛在的不合格并分析確定其原因； （2）評(píng)價(jià)為防止不合格發(fā)生所需的措施；

2015/09/05 更新 分類：其他 分享