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9月19日,北京藥監(jiān)局通過其官方微信公眾號分享了醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的常見咨詢問題,并給予了權(quán)威解答。
2022/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家標準解讀:GB/T 21919-2022《檢驗醫(yī)學(xué) 運行參考測量程序的校準實驗室的能力要求》
2022/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
目前,國內(nèi)制藥企業(yè)都從更衣室的設(shè)計和更衣的確認程序入手,保證了藥品的產(chǎn)品質(zhì)量。
2023/05/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在 2023 年 11 月 6 日的一項決定中,德國數(shù)據(jù)保護監(jiān)管機構(gòu)(German data protection supervisory authorities)對數(shù)字健康應(yīng)用程序提出了要求。
2023/11/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了我國藥品注冊審評結(jié)論異議解決程序的歷史沿革,現(xiàn)行程序的適用內(nèi)容和工作流程,結(jié)合實施情況提出對我國藥品注冊審評結(jié)論異議解決的相關(guān)思考。
2024/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
霍亂弧菌是一種重要的病原微生物,其檢驗標準操作程序?qū)τ诖_保檢測結(jié)果的準確性和可靠性至關(guān)重要。以下是對霍亂弧菌檢驗標準操作程序的詳細介紹。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心發(fā)布《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序》,全文如下。
2026/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
如何評價潤滑油的高溫清凈性?——TEOST MHT試驗
2016/05/31 更新 分類:實驗管理 分享
清潔的實驗器皿是實驗得到正確結(jié)果的先決條件,因此,實驗器皿的清洗是實驗前的一項重要準備工作
2017/10/10 更新 分類:實驗管理 分享
本文依據(jù)國家相關(guān)文件WS/T 367—2012《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》及WS/T 512—2016《醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》及《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第七版)》等,研究討論確保醫(yī)院醫(yī)療診治安全、保證醫(yī)療設(shè)備性能,避免醫(yī)療設(shè)備在清潔、消毒、滅菌期間受到損壞及交叉感染的管理策略,為同行防控新冠肺炎疫情提供參考。
2023/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享