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醫(yī)療器械的滅菌方法及滅菌驗證
2020/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
設計開發(fā)驗證用以確保設計開發(fā)輸出滿足設計開發(fā)輸入要求。
2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文整理了滅菌方法及其驗證的相關要點，供大家參考。
2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品分析方法驗證，方法轉(zhuǎn)移，方法確認及他們的聯(lián)系與區(qū)別。
2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品無菌工藝模擬的目的、要求及再驗證要求。
2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械驗證和確認的定義與區(qū)別及常見確認項目的要點。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了制藥企業(yè)驗證熱點、風險點和關鍵技術(shù)。
2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對公共系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對再驗證提出的相關建議。
2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了溶出度方法學驗證內(nèi)容的一般研究思路。
2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文內(nèi)容為CDE對29個“變更與驗證”問題的解答。
2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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