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本文總結了無菌工藝驗證失敗的技術分析。
2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于工藝驗證，F(xiàn)DA批評了什么？
2025/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文匯總了制藥工藝驗證檢查缺陷。
2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
海波管的加工工藝與質量檢驗。
2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上海藥審答疑藥品工藝驗證相關問題。
2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
BCD工藝制造流程。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA警告信中提及的工藝驗證相關缺陷。
2026/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物凍干工藝，藥物凍干工藝原理及特點分析
2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了注射劑的無菌保證工藝及滅菌(無菌)生產(chǎn)工藝驗證。
2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
工藝驗證要求至少進行連續(xù)三批次的工藝驗證，究竟“連續(xù)三批”指的是什么要求？
2024/02/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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