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亞硝胺雜質(zhì)還是要研發(fā)人員基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(評(píng)估幾大要素包括工藝本身、回收溶劑、物料,包材,水等)、ICH限度計(jì)算以及三批檢測(cè)結(jié)果來(lái)最終制定控制策略。
2023/08/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
藥物研發(fā)中雜質(zhì)的研究貫穿其整個(gè)階段,是保證藥品質(zhì)量的重要內(nèi)容。藥品中的雜質(zhì)一般分為三類(lèi):有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)及殘留溶劑。
2024/03/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文(USP39-1087固有溶出——旋轉(zhuǎn)漿碟法和固定漿碟法測(cè)試程序)討論了在給定溶劑介質(zhì)中,固定暴露表面積藥片的溶出速率。
2024/09/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
下面將介紹混合溶劑類(lèi)、丙烯酸類(lèi)和有機(jī)硅類(lèi)流平劑的各自特點(diǎn),并淺析流平劑的使用要點(diǎn)。
2024/11/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
以武田公司案例,說(shuō)明高海拔通過(guò)影響溶劑沸點(diǎn)等致藥品放大生產(chǎn)雜質(zhì)超標(biāo),給出加壓反應(yīng)、控溫等解決辦法及經(jīng)驗(yàn)。
2025/09/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
介紹丙二醇丁醚(PnB)的定義、快揮發(fā)等特性,及其在涂料中作溶劑等用途與環(huán)保優(yōu)勢(shì)。
2025/10/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了丙酮的化學(xué)屬性、制備與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)闡述其在涂料中作為稀釋劑、溶劑的作用,及改善涂膜外觀、提升儲(chǔ)存穩(wěn)定性等應(yīng)用價(jià)值。
2025/11/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
波長(zhǎng)色散X射線譜法是用X射線光譜儀進(jìn)行微區(qū)化學(xué)成分分析的方法。從譜峰波長(zhǎng)可確定試樣所含元素,從譜峰強(qiáng)度可計(jì)算元素的含量。 摘要:波長(zhǎng)色散X射線譜法是用X射線光譜儀進(jìn)行微
2016/12/07 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
確定化合物的分子離子峰是分析研究者必須具備的技能。那么,在使用高分辨質(zhì)譜定性時(shí)如何去確定分子離子峰呢?
2020/10/30 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
2020年,習(xí)主席在聯(lián)合國(guó)大會(huì)上宣布:“中國(guó)二氧化碳排放力爭(zhēng)于2030年前達(dá)到峰值,努力爭(zhēng)取2060年前實(shí)現(xiàn)碳中和”。黨的十九屆五中全會(huì)《建議》和2021年政府工作報(bào)告提出:扎實(shí)做好碳達(dá)峰、碳中和各項(xiàng)工作,制定2030年前碳排放達(dá)峰行動(dòng)方案。氣凝膠作為超級(jí)絕熱材料,全面綠色低碳發(fā)展為氣凝膠產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇。在加快推動(dòng)綠色產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)下,氣凝膠新技
2021/10/20 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享