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  • 頂空進(jìn)樣-氣相色譜法同時(shí)測定維生素D滴劑中12種溶劑殘留

    建立頂空進(jìn)樣-氣相色譜測定維生素D滴劑中甲醇、乙醇、異丙醇、正丁醇、二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、丁酮、苯、甲苯、2-乙烯苯、正己烷12種溶劑殘留量的分析方法。

    2024/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 純化后的交貨產(chǎn)物有溶劑殘留怎么辦?

    純化得到最終產(chǎn)物產(chǎn)物后,QC測得純度達(dá)到要求,但打個核磁發(fā)現(xiàn)有溶劑殘留,有幾種方法可以解決,小編根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn),拋磚引玉,歡迎小伙伴們發(fā)表各自的高見,大家互相學(xué)習(xí)。

    2024/12/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥物溶殘方法選擇的五大要點(diǎn)解析

    那么,在選擇殘留溶劑的檢測方法時(shí),我們需要考慮哪些要點(diǎn)呢?以下是從化學(xué)藥分析工作者的角度出發(fā)的五大關(guān)鍵要點(diǎn),并附上一些實(shí)際案例以便更好理解。

    2024/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 殘留溶劑控制思路及ANDA申報(bào)時(shí)常見問題

    【導(dǎo)讀】談起有機(jī)揮發(fā)溶劑,廣大制藥從業(yè)人員估計(jì)都不會陌生,做原輔料生產(chǎn)或研發(fā)的經(jīng)常會用有機(jī)溶劑來提高產(chǎn)量或者形成預(yù)期晶型,常見的如丙酮,四氫呋喃; 做制劑的童鞋可能用來優(yōu)化成粒性,進(jìn)而提高溶出度或者崩解,或者壓片過程。常用的如乙醇;而做質(zhì)檢的則經(jīng)常需要為生產(chǎn)研發(fā)人員作收尾工作,需要檢測溶劑殘留量. 有機(jī)揮發(fā)溶劑在制藥行業(yè)非常的常見,在給我們帶來了產(chǎn)

    2020/08/25 更新 分類:其他 分享

  • 純化后的交貨產(chǎn)物有溶劑殘留怎么辦?

    純化得到最終產(chǎn)物產(chǎn)物后,QC測得純度達(dá)到要求,但打個核磁發(fā)現(xiàn)有溶劑殘留,成功的喜悅頓時(shí)煙消云散。碰到這種情況不要?dú)怵H,有幾種方法可以解決,小編根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn),拋磚引玉,歡迎小伙伴們發(fā)表各自的高見,大家互相學(xué)習(xí)。

    2025/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新藥研發(fā)中的雜質(zhì)研究思路

    本文按照無機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑和有機(jī)雜質(zhì)的順序逐一探討各類雜質(zhì)的具體研究思路和控制策略。

    2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何計(jì)算制劑產(chǎn)品中殘留溶劑的限度值

    做好國產(chǎn)藥,除了要有相關(guān)文件作為引導(dǎo),一些必備的技術(shù)知識也是非常重要的。前期小編介紹了如何確保中間產(chǎn)品的均勻性,今天再結(jié)合 USP467 、 ICH Q3C 介紹一下如何計(jì)算制劑產(chǎn)品殘

    2019/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何檢測紡織品中殘留DMF與DMAC

    紡織品中殘留溶劑DMF與DMAC的檢測國內(nèi)外還沒有統(tǒng)一的檢測方法與標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)有研究當(dāng)中,DMF與DMAC檢測方法多涉及在空氣、水、藥物中,涉及紡織品方面的檢測方法很少。

    2016/06/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥品研發(fā)中氣相色譜的方法建立與方法驗(yàn)證

    氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛,包括藥物的定性、含量測定、雜質(zhì)檢查(有關(guān)物質(zhì)檢查)、農(nóng)藥殘留、殘留溶劑及微量水分測定、藥物中間體的監(jiān)控

    2020/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 頂空進(jìn)樣-氣相色譜法測定靜電紡聚乳酸膜中4種有機(jī)溶劑殘留

    筆者以二甲基亞砜(DMSO)為稀釋劑,采用氣相色譜法頂空進(jìn)樣模式[17],建立了靜電紡聚乳酸膜中二氯甲烷、乙醇、三氯甲烷及N,N-二甲基甲酰胺殘留量的檢測方法。該方法操作簡單,有效避免了被測樣品對檢測系統(tǒng)的污染,可用于靜電紡聚乳酸膜中溶劑殘留量的準(zhǔn)確檢測。

    2025/12/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享