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可瀝濾物是在醫(yī)療器械產(chǎn)品與人體不斷接觸并發(fā)揮作用的過程中，或與使用中的其他介質(zhì)（如藥液、血液等）相互作用時，從醫(yī)療器械中釋放的化學物質(zhì)，一般包括滅菌殘留劑、加工工藝殘留、降解產(chǎn)物、溶劑、材料中的單體及添加劑（包括穩(wěn)定劑、抗氧化劑、增塑劑、著色劑等）等。
2020/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了常用溶劑極性、粘度、沸點、紫外吸收波長，常見基團極性順序和常見混合溶劑極性順序等內(nèi)容。
2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
工藝優(yōu)化期間，溶劑的使用選擇性，主要基于反應(yīng)的選擇性和ICH Q3C溶劑的安全性。無論基于哪個因素，都離不開溶劑相關(guān)的質(zhì)量研究。
2023/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究的階段性目標、監(jiān)管機構(gòu)對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法。化學合成原料藥的雜質(zhì)研究主要包括工藝雜質(zhì)，如中間體、副產(chǎn)物、遺傳毒性雜質(zhì)、殘留溶劑和元素雜質(zhì)。強制降解試驗常用于研究原料藥和制劑的降解雜質(zhì)。本文討論了藥物開發(fā)不同階段開展強制降解研究的目的和程度。
2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年03月12日，食品安全標準與監(jiān)測評估司發(fā)布《關(guān)于發(fā)布《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760-2024）等47項食品安全國家標準和6項修改單的公告（2024年 第1號）》。
2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過系統(tǒng)考察吸附劑用量、解析溶劑組成和解吸條件等因素對固相萃取效率的影響，優(yōu)化了固相萃取條件，建立了一種簡便、高效、準確地測定牛奶中15種喹諾酮類藥物殘留的方法。該方法省時省力，成本低廉，為牛奶中藥物殘留的快速檢測提供了一種新的思路和技術(shù)手段。
2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
總之，在工藝開發(fā)階段應(yīng)優(yōu)先選擇三類溶劑，控制二類溶劑，盡量避免一類溶劑。
2023/06/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
已上市化學原料藥，增加溶劑的回收套用，回收溶劑與新鮮溶劑質(zhì)量標準一致，原料藥質(zhì)量不降低。這個變更可以報省局嗎？
2025/08/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
建立羌活飲片中有機溶劑類成分的檢測方法。
2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文是對高效液相色譜中“溶劑效應(yīng)”的漫談
2019/10/30 更新 分類：實驗管理 分享
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