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lnavolisib片劑區(qū)分力溶出方法和接受標(biāo)準(zhǔn)。

2025/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EMA：溶出度方法開發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制定要求。

2025/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進行的方法學(xué)驗證試驗，UV法需要驗證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實際情況加以調(diào)整，大體原則不變

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要研究API原料藥粒徑大小和溶出度的關(guān)系。主要包括：溶出度的由來，影響溶出度的因素，粒徑大小和溶出度的關(guān)系，調(diào)整粒徑的方法，目前存在的問題及解決方案。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗的關(guān)注點，包括溶出介質(zhì)、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯(lián)等。基于風(fēng)險考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在照明行業(yè)，導(dǎo)熱材料(如導(dǎo)熱密封膠、導(dǎo)熱灌封膠、導(dǎo)熱硅脂等)應(yīng)用比較普遍。

2018/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某煉鋼廠發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)爐區(qū)某大包回轉(zhuǎn)臺使用的極壓聚脲潤滑脂存在發(fā)黑變硬現(xiàn)象，回轉(zhuǎn)軸承運轉(zhuǎn)過程中噪音較為明顯，經(jīng)過分析，該脂中存在大量疲勞、滑動及切削等異常磨損磨粒，且部分尺寸較大，建議現(xiàn)場立即清除軸承中的舊脂，注入新脂，防止軸承出現(xiàn)嚴重的點蝕、剝落故障?，F(xiàn)場及時更換新脂，軸承運行狀態(tài)恢復(fù)正常。

2021/08/04 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各有關(guān)單位： 根據(jù)商務(wù)部辦公廳《關(guān)于下達2014年流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目計劃的通知》商辦流通函【2014】191號文件要求，我會負責(zé)《植脂奶油》推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，現(xiàn)已完成標(biāo)準(zhǔn)征

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

奧林巴斯宣布在全球范圍內(nèi)主動召回2025年5月12日前生產(chǎn)的ViziShot 2 FLEX（19G）超聲支氣管鏡引導(dǎo)下經(jīng)支氣管針吸活檢（EBUS-TBNA）針（以下簡稱"ViziShot 2 FLEX"）。

2025/09/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享