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聚左旋乳酸材料的原理和作用

2021/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了線束端子退針退片故障分析與改進(jìn)。

2025/02/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

眾所周知，藥物溶出（釋放）才能被吸收利用發(fā)揮有效性；控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性；在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個(gè)重要手段；對(duì)于治療窗窄的藥物，控制藥物的溶出速率，避免突釋，才能保證這類藥物的安全性。

2022/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是藥物理化性質(zhì)的重要參數(shù)之一，是藥物固有的特性；而溶出度是指藥物在規(guī)定介質(zhì)中從藥物制劑溶出的速度和程度，受到制劑輔料、制劑類型、工藝、純度、介質(zhì)等因素的影響，不能反映藥物自身的特性。

2022/06/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

各有關(guān)單位： 為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行一次性使用活檢針產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。 為了使該指導(dǎo)

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則系對(duì)輔助生殖用穿刺取卵針類醫(yī)療器械產(chǎn)品的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

飛針測(cè)試是目前電氣測(cè)試一些主要問(wèn)題的最新解決辦法。它用探針來(lái)取代針床，使用多個(gè)由馬達(dá)驅(qū)動(dòng)的、能夠快速移動(dòng)的電氣探針同器件的引腳進(jìn)行接觸并進(jìn)行電氣測(cè)量。

2021/04/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科或者口腔科臨床使用車針，主要用來(lái)切削牙體組織，以達(dá)到去除病變組織，或者治療鉆孔或制備牙體。本文對(duì)車針的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了講述。

2021/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美國(guó)FDA發(fā)布安全通告，警告公眾及醫(yī)護(hù)人員：禁止使用無(wú)針注射器械注射皮下填充劑。FDA提示，無(wú)針注射皮下填充物會(huì)對(duì)皮膚、口唇或眼部的造成嚴(yán)重?fù)p傷甚至永久性損傷。

2021/10/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2021.11.20，F(xiàn)DA發(fā)布了最終命令，將采血針的分類由I類調(diào)整為II，III類，以確保采血針在家用和醫(yī)護(hù)環(huán)境中的安全有效的使用。

2021/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享