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  • 增材制造用金屬粉末檢測項目、檢測標準

    金屬粉末是增材制造的重要一類原材料,廣泛用在粉末床熔融、沉積成形、熔覆等工藝,其化學成分、流動性、密度、粒徑及分布、粒形等性能參數(shù)對工藝有重要影響。

    2020/07/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則征求意見稿發(fā)布(附全文)

    今日,中國器審發(fā)布關于公開征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知。

    2021/04/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 用于增材制造的金屬粉末空心粉率的檢測方法

    本文介紹了檢測金屬粉末空心粉的方法主要就是顯微鏡法、工業(yè)計算機層析成像(CT)法

    2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 《增材制造椎間融合器注冊審查指導原則》正式發(fā)布(附全文)

    剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《增材制造椎間融合器注冊審查指導原則》

    2022/11/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 上海器審發(fā)布《增材制造定制式骨科手術導板注冊審評指南》

    近日,上海器審中心發(fā)布《增材制造定制式骨科手術導板注冊審評指南》。

    2023/07/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 【醫(yī)械答疑】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術要求需規(guī)定哪些性能指標?

    【問】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術要求需規(guī)定哪些性能指標?

    2023/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 金屬粉末床熔融增材制造粉末循環(huán)使用研究現(xiàn)狀

    粉末床熔融增材制造技術可快速成形復雜結(jié)構(gòu)零件,尺寸精度高,在諸多領域得到廣泛關注,但相比于傳統(tǒng)制造方法,其成本較高;金屬粉末的循環(huán)使用則可以有效降低制造成本。結(jié)合增材制造金屬粉末的研究進展,對常用的316L不銹鋼、Ti6A14V合金和IN718合金粉末在循環(huán)使用過程中的化學性能、物理性能和成形件性能變化進行了概述,并基于民用航空零部件增材制造需求,分析了金

    2020/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 建立并完善增材制造醫(yī)療器械監(jiān)管科學體系

    建議從以下方面著手開展增材制造個性化醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究:第一,建立科學的監(jiān)管體系,包括法規(guī)、指導原則、技術標準等,推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展。第二,增材制造個性化醫(yī)療器械的監(jiān)管環(huán)節(jié)應當前移,滲透到器械設計開發(fā)的全流程中。第三,監(jiān)管科學應與增材制造醫(yī)療器械相關的材料、力學、生物醫(yī)學等學科緊密結(jié)合,做到與科學技術本身同步發(fā)展。

    2021/07/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 增材制造用銅及銅合金材料發(fā)展現(xiàn)狀概述

    近兩年增材制造行業(yè)能夠明顯感受到銅合金需求的增長,不斷有新用戶著手開發(fā)銅合金增材制造應用,材料也從早期易于成型的鑄造錫青銅轉(zhuǎn)向純銅和各類高強高導銅。有研究報告稱,2019-2027年期間,全球銅增材制造市場將以51%的年復合增長率增長。盡管當前銅合金打印還存在諸多工藝和材料問題,但可以預見,銅在金屬增材制造中將占有一席之地。

    2021/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 增材制造鎳基高溫合金的裂紋形成機理

    金屬增材制造技術(AM)以其無與倫比的設計自由度、超高的材料利用率和通過逐點逐層掃描策略帶來的巨大的制造靈活性而受到廣泛關注。盡管該技術在生產(chǎn)具有復雜幾何形狀/定制結(jié)構(gòu)和優(yōu)異綜合性能的零部件中表現(xiàn)出巨大的潛力,但裂紋等缺陷是增材制造技術面臨的關鍵挑戰(zhàn),制約了增材制造技術的進一步廣泛應用。

    2022/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享