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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《近視弱視用激光設備技術審評要點》。
2024/02/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文系統(tǒng)性總結了醫(yī)療美容激光產(chǎn)品的應用、技術指導原則、注冊資料要求、技術審評路線以及常見問題。
2024/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】醫(yī)用光學內(nèi)窺鏡和激光光纖是否需要電磁兼容檢驗?
2024/02/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《放射治療激光定位設備注冊審查指導原則》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2024 年 6 月 5 日,美容和眼部護理解決方案醫(yī)療設備公司Lumenis宣布,其對抗脫發(fā)的突破性激光系統(tǒng)-FoLix 獲得美國FDA 批準。
2024/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要針對Malvern MS3000型激光粒度儀在濕法系統(tǒng)上粒度分析過程中的問題進行探討。
2024/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
那么如何快速的去建立一個API的激光粒度儀檢測方法呢?首先我們得先明確以下幾個問題。
2024/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,深圳半島醫(yī)療集團提交的皮秒Nd:YAG激光治療儀(商品名:半島白極光)的注冊申請正式獲國家藥監(jiān)局批準,注冊號為國械注準20243092111。
2024/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
某激光焊接噴嘴在工作過程中,我們發(fā)現(xiàn)了噴嘴的噴射角度及霧化效果完全喪失,拆除產(chǎn)品后確認導流片在焊縫處發(fā)生了斷裂,導致尿素從斷裂處泄漏,產(chǎn)品功能失效。
2024/12/25 更新 分類:檢測案例 分享
近日,蔡司 Carl Zeiss(股票代碼:CZMWY)宣布其MEL 90準分子激光系統(tǒng)已正式獲得美國FDA批準,適用于近視、遠視以及混合散光。
2025/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享