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本文主要介紹了NIST和PTB激光功率標(biāo)準(zhǔn)在引力波觀測臺(tái)尺度實(shí)現(xiàn)置信度的雙側(cè)對(duì)比。

2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EN 50689:2021消費(fèi)者激光產(chǎn)品輻射安全標(biāo)準(zhǔn)將于2024年9月27日后強(qiáng)制實(shí)施。

2022/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)悉，國際眼科巨頭強(qiáng)生全視(又名強(qiáng)生視覺，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飛秒激光器已于2023年4月28日獲得FDA 510(k)認(rèn)證。

2023/05/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

介紹了激光熔覆層裂紋產(chǎn)生的原因，綜述了裂紋的控制措施，包括熔覆層材料成分設(shè)計(jì)、設(shè)置過渡層、工藝參數(shù)優(yōu)化、基體預(yù)熱、外場(力)輔助等。

2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《近視/弱視激光治療儀技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究從醫(yī)療器械審評(píng)的角度，總結(jié)了醫(yī)療美容類激光設(shè)備的適用范圍，為注冊(cè)人和技術(shù)審評(píng)部門科學(xué)、合理地評(píng)價(jià)該類設(shè)備的安全性和有效性提供參考，報(bào)道如下。

2023/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《激光定位系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享