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近日，全球領(lǐng)先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布，其Leos（眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng)）已獲得美國 FDA 510(k) 許可，正式獲批用于青光眼治療。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇偉勤德光電科技有限公司研發(fā)的“一次性醫(yī)用激光光纖”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“熒光顯像激光光纖”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《泌尿系統(tǒng)激光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療美容用途激光類產(chǎn)品的分類、申報要點(diǎn)及共性問題。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

半導(dǎo)體激光治療設(shè)備（第二類）研發(fā)實驗要求、主要風(fēng)險與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹一次性眼內(nèi)激光光纖術(shù)用于優(yōu)化設(shè)計及企業(yè)眼科手術(shù)平臺系統(tǒng)化產(chǎn)品布局。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二氧化碳激光治療設(shè)備研發(fā)實驗要求、主要風(fēng)險與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2026/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊方案&注冊報告丨二氧化碳激光治療設(shè)備

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電蝕是腐蝕的一種形式，是在電流作用下瞬間產(chǎn)生電火花放電，局部產(chǎn)生高溫，部分金屬熔化，或接觸部位的電介質(zhì)發(fā)生碳化的一種現(xiàn)象

2018/12/03 更新 分類：檢測案例 分享