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近日,深圳半島醫(yī)療集團(tuán)提交的皮秒Nd:YAG激光治療儀(商品名:半島白極光)的注冊(cè)申請(qǐng)正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),注冊(cè)號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20243092111。
2024/11/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
某激光焊接噴嘴在工作過(guò)程中,我們發(fā)現(xiàn)了噴嘴的噴射角度及霧化效果完全喪失,拆除產(chǎn)品后確認(rèn)導(dǎo)流片在焊縫處發(fā)生了斷裂,導(dǎo)致尿素從斷裂處泄漏,產(chǎn)品功能失效。
2024/12/25 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
近日,蔡司 Carl Zeiss(股票代碼:CZMWY)宣布其MEL 90準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)已正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),適用于近視、遠(yuǎn)視以及混合散光。
2025/02/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了耀視(蘇州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的激光掃描檢眼鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了倍承醫(yī)療科技(江蘇)有限公司研發(fā)的電激光生發(fā)儀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇希格瑪醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的激光光電平臺(tái)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大悅創(chuàng)新(蘇州)醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的激光生發(fā)梳注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
眼科醫(yī)療設(shè)備公司BVI Medical近日宣布,其創(chuàng)新產(chǎn)品Leos激光內(nèi)窺鏡眼科系統(tǒng)(Laser Endoscopic Ophthalmic System)已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)認(rèn)證。
2025/04/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州瑞貝嘉醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的醫(yī)用激光光纖注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
FastWave Medical宣布其機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)(IRB)已批準(zhǔn)啟動(dòng)一項(xiàng)使用其新型激光血管內(nèi)碎石(L-IVL)球囊導(dǎo)管---Sola的冠狀動(dòng)脈治療可行性研究。
2025/05/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享