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  • 【抽檢】61批次產(chǎn)品不合格，涉及到的問(wèn)題有哪些

    為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、正畸托槽、眼科激光設(shè)備等19個(gè)品種892批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共61批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

    2018/08/28 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 管材激光切割系統(tǒng)之關(guān)鍵技術(shù)

    金屬管材在航空器制造、工程機(jī)械、汽車(chē)工業(yè)、石油化工、農(nóng)牧機(jī)械等行業(yè)應(yīng)用非常廣泛。金屬管材因應(yīng)用場(chǎng)景的不同，需要加工成不同形狀、不同尺寸的零件，以滿(mǎn)足不同行業(yè)的需要

    2018/10/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 可見(jiàn)光治療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    可見(jiàn)光治療儀適用于利用波長(zhǎng)范圍在400nm—760nm的非激光光源和/或不超過(guò)3R類(lèi)的激光光源對(duì)人體體表和/或自然腔道進(jìn)行輻照治療，本文對(duì)可見(jiàn)光治療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的講述。

    2021/07/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 55項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與2項(xiàng)修改單正式發(fā)布，45項(xiàng)2023年6月實(shí)施

    國(guó)家藥監(jiān)局消息，YY 0307-2022《激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》等55項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。

    2022/05/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 神經(jīng)導(dǎo)管研究進(jìn)展——材料篩選、多功能化設(shè)計(jì)和先進(jìn)制造創(chuàng)新

    本文分析了多種先進(jìn)制造技術(shù)，包括擠出成型、3D打印、激光技術(shù)以及針織、編織和靜電紡絲等新型紡織成型技術(shù)。結(jié)果表明運(yùn)用先進(jìn)制造技術(shù)將天然和合成材料通過(guò)結(jié)構(gòu)仿生設(shè)計(jì)，可以獲得更好性能的神經(jīng)導(dǎo)管。

    2022/06/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 用于納米級(jí)表面形貌測(cè)量的光學(xué)顯微測(cè)頭

    本文介紹了一種用于納米級(jí)表面形貌測(cè)量的高分辨力光學(xué)顯微測(cè)頭。在測(cè)頭設(shè)計(jì)中，采用激光全息單元作為位移測(cè)量系統(tǒng)的主要元件，根據(jù)差動(dòng)光斑尺寸變化原理實(shí)現(xiàn)微位移測(cè)量，結(jié)合光學(xué)顯微系統(tǒng)，形成了結(jié)構(gòu)緊湊、集測(cè)量和觀察功能于一體的高分辨力光學(xué)顯微測(cè)頭。

    2022/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療儀臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路

    為了使屈光不正患者獲得正常的視力，需要對(duì)眼的屈光不正進(jìn)行矯正。目前屈光不正的矯治方法主要有佩戴框架眼鏡、佩戴角膜接觸鏡及實(shí)施屈光手術(shù)3種。3種矯治方式的光學(xué)原理均為通過(guò)鏡片或手術(shù)改變眼屈光面的折射能力，達(dá)到外界物體可于視網(wǎng)膜上成清晰的像的目的。

    2022/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 哺光儀（弱視治療儀）將升級(jí)為三類(lèi)，明年完成不了三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)將不得生產(chǎn)銷(xiāo)售！

    近日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司正式發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范激光近視弱視治療儀類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)管理工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”)，明確將激光近視弱視治療儀類(lèi)產(chǎn)品劃分為第三類(lèi)醫(yī)療器械。

    2023/07/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 激光熔覆鐵基涂層的顯微組織和磨損性能

    研究人員選取ZG15Cr1Mo1V鋼作為基材，采用激光熔覆技術(shù)在其表面制備鎳包WC涂層，利用掃描電子顯微鏡（SEM）、X射線衍射儀（XRD）等表征涂層的顯微組織、物相組成、顯微硬度、耐沖蝕磨損、耐顆粒磨損和耐吹損性能。

    2025/03/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • EN62471光生物安全測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

    IEC/EN62471是歐盟頒布的針對(duì)激光產(chǎn)品(包括LED)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

    2016/04/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享