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本檢查指南歸納了醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中特定病毒滅活工藝的效果進(jìn)行驗(yàn)證的一般要求，旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)病毒滅活知識(shí)的了解和學(xué)習(xí)，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械病毒滅活過(guò)程的監(jiān)督檢查水平。

2022/05/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：近日北京霧霾天氣嚴(yán)重，大街小巷上佩戴口罩的人又多了起來(lái)，但口罩標(biāo)準(zhǔn)缺失一直給消費(fèi)者選購(gòu)帶來(lái)困擾。最近，口罩技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題有了突破性進(jìn)展。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)網(wǎng)（

2015/07/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日北京霧霾天氣嚴(yán)重，大街小巷上佩戴口罩的人又多了起來(lái)，但口罩標(biāo)準(zhǔn)缺失一直給消費(fèi)者選購(gòu)帶來(lái)困擾。最近，口罩技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題有了突破性進(jìn)展。 6月24日，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管

2015/07/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)天氣是嚴(yán)重污染和中度污染時(shí)，都要戴一樣的口罩嗎？昨天（24日），我國(guó)第一份針對(duì)普通消費(fèi)者的防護(hù)口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》正式面向公眾征求意見(jiàn)。根據(jù)國(guó)標(biāo)

2015/07/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，中國(guó)紡織品商業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布《PM2.5防護(hù)口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)第一個(gè)正式向社會(huì)發(fā)布的可以有效防護(hù)霧霾危害的口罩標(biāo)準(zhǔn)。

2016/01/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月25日，國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布了《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，這是我國(guó)首個(gè)民用防護(hù)口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將于11月1日正式實(shí)施

2016/05/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已于日前發(fā)布，并將于11月1日起正式實(shí)施。作為我國(guó)的首個(gè)民用防護(hù)口罩國(guó)標(biāo)，該標(biāo)準(zhǔn)的制定有哪些考量，標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新性是什么，出臺(tái)該標(biāo)

2016/09/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在歐洲，口罩根據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)劃分為“勞動(dòng)防護(hù)”和“醫(yī)用防護(hù)”兩種。其中，醫(yī)用外科口罩屬于Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，并受醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管轄。

2020/04/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于未能在4月30日截止日期前拿到認(rèn)證，比亞迪將退還該州為一單口罩購(gòu)買(mǎi)合同所支付的預(yù)付款（4.95億美元）的一半，即2.47億美元。

2020/05/08 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

該研究依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法，測(cè)試了幾種不同形狀的防護(hù)口罩的密合性，探討了各種形式口罩密合性不合格的原因，為今后醫(yī)用防護(hù)口罩的設(shè)計(jì)、選擇和使用提供重要的參考依據(jù)，以確保其發(fā)揮有效的防護(hù)作用。

2020/08/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享