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口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文我將繼續(xù)和大家解讀醫(yī)用口罩歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)EN 14683中的細(xì)菌濾過效率測試。

2020/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年8月28日，河北省市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告，通報(bào)非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果。

2020/09/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本研究探討電子束輻照滅菌對醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率的影響

2020/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用口罩類產(chǎn)品無菌狀態(tài)交付與非無菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品能否按照同一注冊單元進(jìn)行注冊？

2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對口罩主要性能指標(biāo)進(jìn)行了簡介，并對國內(nèi)外醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)的差異作了對比。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

密蘇里大學(xué)工程學(xué)院的工程師開發(fā)了一種智能口罩，能夠通過分析咳嗽來監(jiān)測疾病。

2022/08/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，瑞金醫(yī)院寧光/王衛(wèi)慶教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表了一項(xiàng)針對N95口罩長期佩戴的研究，探討了這一話題。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享