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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作者介紹EBCare，這是一種基于口罩的設(shè)備，用于實(shí)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)EBC生物標(biāo)志物。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通華利康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇米沙瓦醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用外科口罩”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了張家港市嘉音衛(wèi)生用品有限公司研發(fā)的“一次性使用醫(yī)用外科口罩”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在口罩熱銷的背景下，分析了非無菌醫(yī)用外科口罩大量涌現(xiàn)的特異性原因，從審評(píng)審批、生產(chǎn)控制、效期確定、誤用可能、訴訟索賠等方面分析了非無菌醫(yī)用外科口罩存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合臨床手術(shù)對(duì)醫(yī)療器械遵從“疑菌從有”的理念，堅(jiān)持底線思維，著眼風(fēng)險(xiǎn)管控關(guān)口前移，提出了相應(yīng)的對(duì)策建議。

2020/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口罩是新冠疫情中使用最廣泛的防護(hù)用品之一。上海市市場(chǎng)監(jiān)管局8月8日發(fā)布消息稱，在該局指導(dǎo)下，上海紡織協(xié)會(huì)、上海市工商聯(lián)紡織服裝商會(huì)組織制定了《一次性非醫(yī)用平面口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，并已正式發(fā)布。

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有媒體曝出山東濰坊姜農(nóng)濫用劇毒農(nóng)藥神農(nóng)丹，主要成分是一種叫涕滅威的劇毒農(nóng)藥，50毫克就可致一個(gè)50公斤重的人死亡。涕滅威還有一個(gè)特點(diǎn)，就是能夠被植物全身吸收。當(dāng)?shù)剞r(nóng)民根

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

2015 年 10 月 29 日 ，據(jù)歐洲食品安全局消息，根據(jù)歐盟法規(guī) 396/2005 號(hào)第 12 條的規(guī)定，歐洲食品安全局就滅多威（ methomyl ）在西紅柿、黃瓜等產(chǎn)品中最大殘留限量評(píng)估結(jié)果見附表： 中文

2015/11/09 更新 分類：其他 分享