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無菌型醫(yī)用防護(hù)口罩出口歐洲要求是什么？

2020/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌型醫(yī)用口罩出口歐洲的要求是什么？

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用口罩氣體交換壓力差測試儀校準(zhǔn)方法的研究

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

買遍全世界對北京市民董麗采購口罩的購買力，這樣的形容并不夸張。 從國產(chǎn)到日韓品牌，再到美國代購，董麗家里的口罩品牌不下十余種，都是幼兒防霾口罩。 霧霾對人的健康構(gòu)成

2016/11/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

很多飛蟲有趨光性并且對紫外線區(qū)特別敏感（波長以360nm為中心），這種光人肉眼不能看到。

2018/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了提高動(dòng)物源性醫(yī)療器械的安全性，生產(chǎn)過程中需存在特定的滅活/去除病毒工藝步驟。為確認(rèn)這些工藝步驟對于滅活/去除病毒的有效性，需進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證工作。

2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年修訂）征求意見

2020/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于動(dòng)物源性的醫(yī)療器械產(chǎn)品，一定要在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室開展病毒滅活驗(yàn)證嗎？

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京市藥監(jiān)局正式發(fā)布《北京市醫(yī)療器械病毒滅活工藝檢查指南（2022版）》

2022/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

比較我國現(xiàn)行《血液制品病毒去除/滅活驗(yàn)證指導(dǎo)原則》[國藥監(jiān)注（2002）160號]與世界衛(wèi)生組織（WHO）《血液制品病毒去除/滅活驗(yàn)證指南》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享