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監(jiān)查報告是臨床試驗質量的核心載體，直接影響監(jiān)管審評結論和數(shù)據可信度。然而，實際撰寫中常因細節(jié)疏漏導致風險識別偏差。本文結合行業(yè)實踐，總結五大高頻易錯點并提供改進范例，助力提升報告專業(yè)性與有效性。
2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，中國器審正式發(fā)布《應用于結直腸癌篩查及輔助診斷的糞便多靶點聯(lián)合檢測試劑非臨床研究審評要點》
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年2月9日，臺灣地區(qū)“交通部”發(fā)布交路字第10450015261號令，修訂“車輛安全檢測基準”第六十七點及“汽車變更設置輪椅區(qū)或回轉式座椅車型安全審驗作業(yè)要點”第五點附件一、第五點附件二、第八點附件三，并自即日生效。
2015/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
15個問題讓你清楚維卡軟化溫度測試
2017/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通俗的說，夾具就是六個點（3+2+1：三點定面、兩點定線、一點固定），而機加工需要解決變形。常見的鋁零件加工變形的原因很多，與材質、零件形狀、生產條件等都有關系。主要有幾個方面：毛坯內應力引起的變形，切削力、切削熱引起的變形，夾緊力引起的變形。
2020/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
針對EGFR的靶向藥物，深刻地改變了腫瘤的治療方式，給患者帶來了極大的獲益。經過二十年的發(fā)展，對EGFR靶點的藥物機理了解日益深入，圍繞EGFR及其耐藥靶點的藥物研究日益增多。本文對這一經典靶點相關藥物臨床研究進行及伴隨診斷解決方案進行綜述式簡述和探討。
2021/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生產中常常出現(xiàn)一些滴涂缺陷，如拉絲拖尾、膠點大小的不連續(xù)、無膠點和星點等。下面我們一起來了解一下產生這些不良現(xiàn)象的原因是什么與應該采用什么方法進行解決。
2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結汽車涂裝水性漆噴涂質量控制關鍵點。
2023/04/12 更新 分類：生產品管 分享
本文給出了MDR技術文檔清單、技術文檔較MDD變化關鍵點。
2023/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
軟化點（softening point）是物質的軟化溫度，主要指的是無定形聚合物開始變軟時的溫度。它不僅與高聚物的結構有關，而且還與其分子量的大小有關。軟化點的測定方法有很多，測定方法不同，其結果往往不一致。較常用的有維卡（Vicat）法和環(huán)球法等，本文重點介紹環(huán)球法。
2025/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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