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《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)(以下統(tǒng)稱《辦法》)已于發(fā)布2021年10月1日起施行。
2022/02/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行要點(diǎn)主要包括:體系適宜性、結(jié)合法規(guī)監(jiān)管、企業(yè)信用管理等,科學(xué)的使用管理工具,運(yùn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;
2022/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
管理者代表是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中非常重要的角色,明確管理者代表的職責(zé),可以強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任意識,提升質(zhì)量管理水平。
2023/04/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文重點(diǎn)介紹如何在藥企質(zhì)量管理工作中注重誠信、關(guān)注品質(zhì),圍繞質(zhì)量管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型開展工作,建立數(shù)字化文件管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建議各級藥監(jiān)部門和產(chǎn)業(yè)界通力協(xié)作,通過加強(qiáng)藥品的全生命周期管理、統(tǒng)一各級藥監(jiān)部門的變更管理標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)藥品上市許可持有人的變更管理能力等措施,共同促進(jìn)我國藥品上市后變更管理工作水平的提升。
2025/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GMP認(rèn)證待包裝中間產(chǎn)品的管理
2015/12/20 更新 分類:其他 分享
危險化學(xué)品的分類與管理
2015/12/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營管理相關(guān)法規(guī)信息匯總
2016/03/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食品質(zhì)量管理培訓(xùn)課程列表
2016/07/11 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
橡膠企業(yè)如何進(jìn)行質(zhì)量管理?
2017/03/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享